וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע איבדה את הבלעדיות על השקת ה-Celebrex

17.12.2014 / 12:20

בית המשפט העליון לערעורים בארה"ב הפך החלטה של ה-FDA וקבע כי טבע תוכל להשיק את הגרסה הגנרית של ה-Celebrex רק ביוני 2015. ביהמ"ש החליט להעניק את הבלעדיות למתחרותיה של טבע - מיילן,ווסטון ולופין

מפעל טבע בכפר סבא. דרור עינב
מפעל טבע בכפר סבא/דרור עינב

בית המשפט העליון לערעורים הפך הלילה החלטה של מנהל הרשות והמזון האמריקאי (FDA) לפיה טבע תוכל להשיק גרסה גנרית לתרופת ה-Celebrex בבלעדיות. כתוצאה מכך, טבע תיאלץ להמתין ליוני 2015 עד שתוכל לשווק גרסה מתחרה לתרופה שמניבה לפייזר הכנסות שנתיות של כ-3 מיליארד דולר.

מעבר לכך, ההחלטה של בית המשפט לערעורים מאפשרת למתחרותיה של טבע - מיילן, ווסטון ולופין, להשיק גרסאות גנריות לתרופה.

לפני כשבוע טבע הודיעה על השקת הגרסה הגנרית הראשונה של תרופת ה-Celebrex, המיועדת לטיפול בכאבים כרוניים, בארה"ב. זאת מאחר וטבע הייתה הראשונה שקיבלה אישור FDA לגרסה הגנרית ולפיכך הייתה אמורה ליהנות מבלעדיות של 180 יום לשיווק התרופה בארה"ב.

יצרניות התרופות הגנריות היו מעוניינות למנוע מה-FDA להעניק לאחת החברות תקופת בלעדיות של 180 ימים כדי לשווק גרסה גנרית לתרופה. בהחלטה שהתקבלה אמש, השופטים החליטו שהפטנט על התרופה פג בנובמבר 2008, לאחר שגרסת המקור של ה-Celebrex הושקה ב-1999. כמו כן השופטים קבעו כי טבע איבדה את הבלעדיות שלה לגבי שיווק הגרסה הגנרית.

  • עוד באותו נושא:
  • טבע

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    1
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully