בית המשפט העליון לערעורים הפך הלילה החלטה של מנהל הרשות והמזון האמריקאי (FDA) לפיה טבע תוכל להשיק גרסה גנרית לתרופת ה-Celebrex בבלעדיות. כתוצאה מכך, טבע תיאלץ להמתין ליוני 2015 עד שתוכל לשווק גרסה מתחרה לתרופה שמניבה לפייזר הכנסות שנתיות של כ-3 מיליארד דולר.
מעבר לכך, ההחלטה של בית המשפט לערעורים מאפשרת למתחרותיה של טבע - מיילן, ווסטון ולופין, להשיק גרסאות גנריות לתרופה.
לפני כשבוע טבע הודיעה על השקת הגרסה הגנרית הראשונה של תרופת ה-Celebrex, המיועדת לטיפול בכאבים כרוניים, בארה"ב. זאת מאחר וטבע הייתה הראשונה שקיבלה אישור FDA לגרסה הגנרית ולפיכך הייתה אמורה ליהנות מבלעדיות של 180 יום לשיווק התרופה בארה"ב.
יצרניות התרופות הגנריות היו מעוניינות למנוע מה-FDA להעניק לאחת החברות תקופת בלעדיות של 180 ימים כדי לשווק גרסה גנרית לתרופה. בהחלטה שהתקבלה אמש, השופטים החליטו שהפטנט על התרופה פג בנובמבר 2008, לאחר שגרסת המקור של ה-Celebrex הושקה ב-1999. כמו כן השופטים קבעו כי טבע איבדה את הבלעדיות שלה לגבי שיווק הגרסה הגנרית.
טבע איבדה את הבלעדיות על השקת ה-Celebrex
17.12.2014 / 12:20