בנק ההשקעות האמריקאי פייפר ג'פרי פירסם היום עדכון להמלצתו למניית ענקית התרופות הישראלית, חברת טבע , כאשר הסיבה העיקרית לעדכון זה הינה תביעה אותה הגישה חברת התרופות GSK (גלקסו-סמית'-קליין) כנגד בקשתה של טבע לקבל ממינהל התרופות האמריקאי, ה-FDA, אישור לשיווק הגירסה הגנרית של תרופת ה-Lamictal המיועדת לטיפול בחולי אפילפסיה.
כך, שני אנליסטי בנק ההשקעות - טימותי קואן ומאנו גארג - מציינים כי ב-5 באוגוסט 2002 הוגשה ע"י GSK תביעה כנגד בקשתה של טבע לשווק את הגירסה הגנרית של ה-Lamictal בטבליות לעיסה, וב-18 בספטמבר 2002 הוגשה תביעה דומה כנגד בקשתה של טבע לשיווק הגירסה הגנרית הרגילה של ה-Lamictal.
שני האנליסטים סבורים כי טבע היתה הראשונה לאתגר את התרופה של GSK במסלול ה-Paragraph 4, כך שאישור עתידי של ה-FDA לשיווק הגירסאות הגנריות של ה-Lamictal צפוי להקנות לטבע בלעדיות של 180 יום בשיווקן.
בינתיים, על פי הוראות החקיקה הקיימות בארה"ב (חוק וקסמן-האטץ' משנת 1984) תביעתה של GSK תוביל לעיכוב אוטומטי של 30 חודשים בטרם ייתן ה-FDA את אישורו לשיווק הגירסה הגנרית, כאשר בזמן זה ייפגשו טבע ו-GSK בבית המשפט. להערכת קואן וגארג, במידה שטבע תזכה בהתדיינות המשפטית, היא עשויה להתחיל בשיווק הגירסה הגנרית של ה-Lamictal בראשית שנת 2005.
המכירות השנתיות של ה-Lamictal, במונחי המוצר המקורי, הסתכמו בשנים עשר החודשים האחרונים בכ-415 מיליון דולר, ולהערכת השניים בשנת 2005 יסתכמו מכירות המוצר בכ-450 מיליון דולר. להערכתם, באם טבע תתחיל ב-2005 בשיווק הגירסה הגנרית של ה-Lamictal היא עשויה לזכות להכנסות של כ-83 מיליון דולר ולרווח למניה של 23 סנט, בששת החודשים הראשונים שלאחר השקת המוצר.
שני האנליסטים מעריכים כי ברבעון השלישי של השנה תציג טבע הכנסות של כ-586 מיליון דולר ורווח נקי של כ-93 מיליון דולר, בעוד שבשנת 2002 כולה תציג החברה הישראלית הכנסות של כ-2.32 מיליארד דולר ורווח נקי של כ-372 מיליון דולר.
האנליסט אורי הרשקוביץ, מבית ההשקעות לידר ושות', התייחס אף הוא לתביעות אותן הגישה GSK ומסר ל-TheMarker כי "למרות העיכוב הצפוי לטבע בהשקת הגירסה הגנרית של ה-Lamictal, הרי שעצם זה שהם הגישו בקשה לאישור ה-FDA היא נתון מעודד. בהנחה שהם יזכו לאישור בשנת 2005, הם עשויים להגיע כבר אז למכירות שיעלו על 80 מיליון דולר".
פייפר ג'פרי: טבע הגישה ל-FDA בקשה לשיווק את הגירסה הגנרית של ה-Lamictal המיועדת לטיפול באפילפסיה
אלי דניאל
7.10.2002 / 16:11