תחרות לקופקסון: אושרה התרופה של ביוג'ן

מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) אישר אמש לשיווק את התרופה Tecfidera, הידועה בשמה הניסויי BG-12, שפיתחה חברת ביוג'ן לטיפול בטרשת נפוצה. מדובר בתרופה שתתחרה בקופקסון של טבע והיא נחשבת יעילה יותר וניתנת בבליעה, בניגוד לקופקסון הניתנת בזריקות.

מניית ביוג'ן זינקה אמש ביותר מ-3% במסחר המאוחר בוול סטריט. טבע עלתה ב-0.3% במסחר המאוחר לאחר שירדה ב-1.2% במהלך המסחר.

בוול סטריט מעריכים כי ה-Tecfidera תהפוך לתרופה האוראלית מס' 1 לטיפול בטרשת נפוצה, עם מכירות שיעלו על 3 מיליארד דולר בשנה. מכירות הקופקסון של טבע עומדות על כ-4 מיליארד דולר בשנה. ביוג'ן הודיעה כי תחל בשיווק התרופה תוך ימים ספורים.

טרשת נפוצה היא מחלה כרונית הפוגעת במערכת העצבים המרכזית וגורמת לחולשה, ניוון, שיתוק ואף עיוורון. כ-2.1 מיליון איש ברחבי העולם סובלים מהמחלה.

ה-Tecfidera אינה התרופה הראשונה לטיפול בטרשת נפוצה שניתנת בבליעה, שכן בשוק קיימת כבר הגילניה של נוברטיס שתפסה נתח של 8.5% מהשוק עם מכירות של 1.2 מיליארד דולר בשנה. גם ה-Aubagio של סאנופי נמצאת בשוק.

בתגובה לאישור ה-FDA לתרופה Tecfidera מסרה נוברטיס כי "כמו בתרופות חדשות רבות, ניסיון אמיתי על חולים הינו חיוני כדי לקבל מידע על הפרופיל האמיתי של התרופה. חשוב לראות מה פרופיל הבטיחות של התרופה שתינתן במינון של פעמיים ביום".

ומה לגבי תופעות הלוואי? ה-FDA הזהיר באישור שנתן כי ה-Tecfidera גורמת לתופעות לוואי שפירות יחסית, כמו למשל שלשולים, הסמקה ובחילות. שום אזהרה לא תצורף לאריזת התרופה. עם זאת, ה-FDA ממליץ לרופאים לבצע בדיקה אחר כדוריות הדם הלבנות של המטופלים אחת לשנה.