ריכטר בראיון בלעדי ל-TheMarker: מדינול מתכננת לתפוס נתח משמעותי משוק הסטנטים באירופה לקראת סוף השנה

חברת מדינול מתכננת לתפוס נתח משמעותי משוק הסטנטים באירופה לקראת סוף השנה הנוכחית ולהתחיל במכירות של הסטנט נירפלקס (NirFlex) בארה"ב בתוך כשנה. כך אמר היום ל-TheMarker קובי ריכטר, מייסד ומנכ"ל מדינול.



חברת מדינול, הנשלטת על ידי קובי ויהודית ריכטר, הודיעה היום על קבלת אישור מטעם מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) להתחיל בניסויים קליניים של הנירפלקס עם מערכת ההולכה, בלונים המיוצרים במפעל של מדינול בירושלים. ריכטר העריך ש"הניסויים הקליניים יחלו מאוד בקרוב וייגמרו מהר מאוד", כיוון שה-FDA קיבל את הטענה של מדינול שהנירפלקס הינו דגם מוצר מתקדם של הסטנט ניר, שכבר קיבל בעבר את האישור של ה-FDA.



ריכטר אינו צופה שהסטנט החדש של בוסטון סיינטיפיק , האקספרס, יפגע ביכולת של הנירפלקס להתחרות בשוק האמריקאי, למרות שהשקתו המסחרית צפויה במהלך ספטמבר. הוא צופה שבסוף 2002 או בתחילת 2003"יתברר שמדינול, ביחד עם חברות אחרות, מציעה פתרון טוב יותר ותחרותי ביותר".



בנוגע לאסטרטגיית החדירה לשוק האמריקאי, אמר ריכטר "אנו מוכנים לדבר עם כולם, אפילו אם כאלה שאנחנו לא מאמינים להם". אבל הוא סירב למסור פרטים באם החברה תשתף פעולה עם גורמים מקומיים בארה"ב ועם מי.



שוק הסטנטים האמריקאי נחשב לתחרותי וקשה לחדירה, כיוון שהוא נשלט כיום על ידי 4 חברות. גאידנט החזיקה בתחילת 2002 45%-50% מהשוק, ג'ונסון אנד ג'ונסון ב-25%-30%. מדטרוניק, שהחזיקה בנתח שוק של 27% בתחילת 2001, מחזיקה כיום ב-15%-20%. נתח השוק של בוסטון סיינפטיפיק, המשתמשת בסטנט ניר של מדינול הישראלית, עומד על 8%-10%, לעומת 14% ברבעון הראשון של 2001.



מדינול הודיעה בתחילת השבוע על כך שקיבלה אישור Mark CE לשווק באופן עצמאי את הסטנט נירפלקס באירופה. לדברי ריכטר, מדינול בונה כיום מערכת של מפיצים חיצוניים באירופה ואין לה כוונה להקים מערך מכירות עצמאי. היקפו של שוק הסטנטים האירופי מוערך בכ-500 מיליון דולר, כרבע מהשוק העולמי.



נירפלקס נמנה עם הדור החדש של סטנטים שיוצרו על ידי מדינול. האישור שהתקבל מאפשר למדינול לשווק לראשונה מוצר מוגמר הכולל את כל מערכת ההובלה שעליה מורכב הסטנט, בכל העולם, מלבד ארה"ב ויפאן.



בנוגע לשאלה איך תיפתר הבעיה שבוסטון מחזיקה ב-22% ממניות מדינול, אמר ריכטר שבית המשפט המחוזי בירושלים, בהחלטתו שניתנה השבוע, סירב לבקשת בוסטון למנות דירקטור מטעמה בחברה, כשהוא קובע שהדבר לא מצוי בסמכותו. "זוהי מכה ניצחת נגד בוסטון ונסיון ההטרדה שלה".



לדברי ריכטר, החלטה הפכה את בוסטון לחסרת חשיבות מבחינת ההשפעה על פעילות החברה. "הם בעלי מניות רגילים בלי שום זכויות. אין להם שום השפעה ואין להם כוח, הם יקבלו את חלקם כמו כל בעל מניות אחר. כבעלי מניות הם לא מפריעים לי".

בתחילת החודש הודיעה מדינול על הפסקת ההסכם לאספקת סטנטים בינה לבין בוסטון סיינטיפיק, שנחתם לראשונה בשנת 1995. במסגרת ההסכם, ייצרה מדינול סטנטים, בעוד שלבוסטון סיינטיפיק היו זכויות הפצה בלעדיות של הסטנטים בכל העולם. מדינול מסרה כי בוסטון סיינטיפיק עדיין תורשה למכור את הסטנטים שלה, אך הסכם ההפצה הבלעדי אינו תקף עוד.