חברת התרופות הגנריות הגדולה בעולם, טבע הישראלית, הודיעה היום כי זכתה באישור נוסף ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) - אישור זמני לתרופת ה-Fluoxetine במינון של 10 מ"ג בטבליות.
הפלוקסטין היא הגירסה הגנרית של תרופת הפרוזאק של חברת אילי לילי האמריקאית (סימול LLY), המיועדת לטיפול בדיכאון ובהפרעות אובססיוויות-קומפולסיוויות. המכירות במונחי המוצר המקורי בשנת 2000 הסתכמו ב-70 מיליון דולר.
טבע תיהנה מאקסקלוסיוויות בשיווק ובייצור התרופה עד לאוגוסט 2001, והיא צופה כי במועד זה יוכלו חברות תרופות אחרות לבקש אישור שיווק בלעדי ל-180 יום. האישור שניתן היום הינו נדבך נוסף לאישורים הזמניים שקיבלה החברה בשנה שעברה עבור הפלוקסטין במינונים של 10 ו-20 מ"ג בקפסולות, שמכירותיהם במונחי המוצר המקורי הסתכמו בשנת 2000 ב-2.1 מיליארד דולר.
חברת טבע נסחרת בבורסת הנאסד"ק ובבורסת תל אביב לפי שווי שוק של 7.8 מיליארד דולר. אילי לילי נסחרת בבורסת ניו יורק לפי שווי שוק של 97 מיליארד דולר. בחודש אוגוסט 2000 פסק בית הדין הפדרלי לערעורים בארה"ב כי תוסר הבלעדיות של הפטנט שהיה ברשותה של אילי לילי על תרופת הפרוזאק מתוקף היותה מפתחת התרופה, ומכאן מקור אישורי השיווק שניתנו מאז על ידי ה-FDA.
בסוף השבוע הודיעה טבע על קבלת אישור מה-FDA לייצור ושיווק בלעדי למשך 180 יום של תרופת הפאמוטידין (Famotidine) המיועדת למניעת צרבת. בשנת 2000 הסתכמו המכירות ממוצר זה (במונחי המוצר המקורי Pepcid של חברת התרופות מרק) בארה"ב ב-125 מיליון דולר.
טבע זוכה באישור זמני מה-FDA לשיווק הפלוקסטין - הגירסה הגנרית לפרוזאק של אילי לילי
גתית פנקס
3.6.2001 / 22:10