וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

ה-FDA: יצרנית מוצרי עדשות המגע בוש אנד לומב לא דיווחה בזמן על מקרי דלקות עיניים בסינגפור

סוכנויות הידיעות

6.11.2006 / 19:33

דלקות העיניים נבעו משימוש בנוזל עדשות מתוצרת החברה



יצרנית מוצרי עדשות המיגע בוש אנד לומב לא דיווחה בזמן לנציגי בריאות פדרליים על כ-36 מקרים של דלקות עיניים פטרייתיות בסינגפור, שנבעו מהשימוש בנוזל לעדשות מגע מתוצרתה, כך עולה מדו"ח מינהל התרופות והמזון האמריקאי בארה"ב (FDA).



לפי הדו"ח, בוש אנד לומב לא דיווחה על המקרים עד ה-7 באפריל, כפי שנדרש בחוק, לאחר שנציגי בריאות סינגפוריים שלחו התרעה מוקדמת לחברה. בפברואר, בוש אנד לומב עצרה את מכירות נוזל העדשות MoistureLoc בסינגפור ובהונג קונג.



המרכז לבקרת ומניעת מחלות בארה"ב (CDC) פירסם במאי דו"ח לפיו יש חשש להתפרצות של הדלקת הפטרייתית פוסאריום קראטיטיס, שעשויה לגרום לעיוורון והקשורה במוצרי בוש אנד לומב. באותו חודש התגלו מקרים של דלקת פטרייתית מעוורת בקרב משתמשי תמיסת העדשות MoistureLocגם באירופה.
בעוד המקרים שנתגלו בארה"ב יוחסו לכשלים במפעל הייצור של החברה בארה"ב, המקרים באירופה מיקדו את תשומת הלב במפעל האירופי של החברה, במילאנו, המייצר את הנוזל לעדשות המגע עבור אירופה, אפריקה וגם המזרח התיכון. בוש אנד לומב פצחה במסע איסוף גלובלי של המוצר באותו חודש.



בהצהרה שפירסמה בוש אנד לומב, מסרה החברה כי השלימה שני שלישים מהמהלכים המתקנים שנקטה בעקבות חששות ה-FDA. לטענתה, מפעל החברה בארה"ב יהיה מוכן לבדיקה חוזרת בסוף מארס 2007. בדו"ח ה-FDA נאמר כי בבדיקת מפעל בוש אנד לומב בגרינוויל, לא נמצאו בעיות עם מוצרים אחרים מתוצרת החברה.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully