ביו לייט: אוביקיור קיבלה אישור להתחלת שלב 2 בניסוי הקליני בקנדה

חברת אוביקיור, מקבוצת , קיבלה מרשות הבריאות בקנדה את האישור להתחיל בניסויים קליניים שלב 2 בתרופת ה-OBE101 שפיתחה. הניסויים הם להתוויה של מניעת עלייה במשקל בחולים המטופלים בתרופות אנטי-פסיכוטיות, והם צפויים להתחיל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2007 - מוקדם מהתחזית המקורית של החברה.



הניסוי בקנדה יקיף כ-78 חולים המטופלים בתרופה אנטי-פסיכיאטרית ויתקיים ב-7 מרכזים רפואיים בקנדה. בניסוי תשווה החברה בין יעילות התרופה לעומת פלצב,ו למניעת עלייתם במשקל במהלך תקופה של כ-4 חודשים.



אוביקיור צפויה להתחיל בשנת 2007 בשלושה ניסויים קליניים במקביל: ניסוי מסוג שלב 2 בכ-280 חולים ובכ-20 מרכזים רפואיים מול ה-FDA בארה"ב לבדיקת השפעת התרופה על אוכלוסיה הסובלת מהשמנת יתר; ניסוי קליני לבדיקת מנגנון התרופה בכ-80 חולים שיתבצע על ידי ובמימון מכון הבריאות האמריקאי (ה-NIH), עליו דווח אתמול; והניסוי הקליני האמור מסוג שלב 2, בכ-78 חולים בקנדה.



לצורך ביצוע הניסוי, חתמה אוביקיור על הסכם עם חברה קנדית, המתמחה בניהול ניסויים קליניים (CRO). עלות הניסוי מוערכת בכ-1.5 מיליון דולר קנדי.



ד"ר ניר ברק, המנהל המדעי של אוביקיור, הוסיף: "המחקר העומד להתבצע בקנדה חשוב במיוחד, משום שהוא עוסק באנשים המשמינים כתוצאה משימוש בתרופה אנטי-פסיכוטית ולא כתוצאה מהרגלי חיים לא נכונים. טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות מאופיין בתופעת לוואי של עלייה חריגה במשקל, העלולה להגיע לכ-10 ק"ג בחצי השנה הראשונה. ההשמנה החריגה מיוחסת לקישור תרופות אלו לרצפטור מוחי בשם H1 - בדיוק אותו מנגנון מולקולרי אליו מכוונת התרופה אותה מפתחת אוביקיור כטיפול בהשמנה - OBE101".