"ניו יורק טיימס": אלי לילי עודדה שימוש בתרופה זיפרקסה בניגוד להוראות ה-FDA

יצרנית התרופות האמריקאית אלי לילי (סימול LLY) עודדה רופאים לרשום את תרופתה הנמכרת ביותר זיפרקסה (Zyprexa) - המיועדת לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית (מאניה דפרסיה) - למטופלים שכלל לא סבלו ממחלות אלו. כך עולה ממסמכי שיווק פנימיים של אלי לילי, הקשורים לתביעות שהוגשו נגד החברה בשם מטופלים שהוגדרו כחולי נפש ואשר טופלו בזיפרקסה, דיווח העיתון "ניו יורק טיימס".



המסמכים מתארים את עיקריו של קמפיין קידום מכירות רב שנתי של זיפרקסה, בו החלה אלי לילי בשנת 2000. במסגרת הקמפיין, הורתה החברה לנציגי המכירות שלה להציע לרופאים לרשום את התרופה זיפרקסה למטופלים מבוגרים עם תסמינים של שיטיון (דימנציה).



סגנית נשיא אלי לילי, אן נובלס, אמרה בתגובה כי אינה יכולה להתייחס במפורט למסמכים האמורים, אולם הוסיפה כי החברה מעולם לא עודדה שימוש בזיפרקסה בקרב מטופלים שלא לקו במחלות בהן נועדה התרופה לטפל.



מינהל המזון והתרופות (FDA) בארה"ב מעולם לא אישר את השימוש בזיפרקסה לטיפול בדימנציה או בפסיכוזות הקשורות בדימנציה. בהוראת ה-FDA אף מצורפת לתרופה אזהרה, כי השימוש בה מגדיל את סכנת המוות בקרב מטופלים מבוגרים הסובלים מפסיכוזות הקשורות לדימנציה. החוק האמריקאי אוסר על יצרניות תרופות לעודד שימוש בתרופות לטיפול במחלות בהן לא אושר השימוש. עם זאת, רופאים רשאים לרשום למטופליהם כל תרופה הנראית להם.



רשויות החוק בארה"ב כבר פתחו בחקירה הנוגעת לשיטות השיווק של זיפרקסה. אלי לילי דיווחה במסגרת דו"חותיה הכספיים לשנת 2005, כי התביעה הפדרלית במדינת פנסילווניה ומשרד התובע הכללי של מדינת פלורידה הורו לחברה להעביר לידיהם מסמכים, הנוגעים לשיטות קידום המכירות והשיווק של זיפרקסה.



זיפרקסה היא התרופה הנמכרת ביותר של אלי לילי, ומכירותיה בשנה שעברה הסתכמו ב-4.2 מיליארד דולר - כ-30% ממכירותיה הכוללות של החברה. אלי לילי, יצרנית התרופות השישית בגודלה בארה"ב, הוציאה לשוק את זיפרקסה בשנת 1996, ומאז טופלו בתרופה כ-20 מיליון בני אדם ברחבי העולם.



עוד דיווח הטיימס כי אלי לילי ניסתה להמעיט בחשיבותם של ממצאי מחקרים שמהם עלה כי זיפרקסה מגדילה את סיכויי המטופלים ללקות בסוכרת. זאת למרות שאיגוד הסוכרת האמריקאי (ADA) ומומחים נוספים טוענים כי הסיכויים ללקות במחלה בעקבות טיפול בזיפרקסה, גדולים יותר מאלו שבתרופות מקבילות. בתגובה מסרה אלי לילי כי במחקרים של המכון הלאומי לבריאות הנפש (NIMH) בארה"ב, ושל מתחרותיה של החברה, "לא נמצא כי זיפרקסה גורמת לסוכרת".



מסמכים נוספים שהגיעו לידי הטיימס הראו כי אלי לילי הורתה לאנשי המכירות שלה להמעיט בחשיבות נתונים שלה עצמה, המצביעים על בעיות השמנת יתר בקרב מטופלים בתרופה. אלי לילי מסרה בתגובה כי כבר בעת השקת התרופה, יודעו רופאים כי התרופה עשויה לגרום ל"עלייה ניכרת במשקל".



» כל הכותרות החשובות במסך אחד - מפת החדשות של TheMarker