חברת הודיעה על השקת טבליות Bupropion Hydrochlorid לטיפול בדיכאון. זו הגירסה הגנרית של טבליות Wellbutrin של חברת התרופות, Biovail, בהמשך להסכם עם חברת אימפקס ו-Anchen. לטבליות היו מכירות של 972 מיליון דולר בארה"ב בשנה שהסתיימה בספטמבר האחרון.
במסגרת ההסכם, אימפקס קיבלה את אישור מינהל המזון האמריקאי (FDA) וטבע מוכרת את המוצר ? כל זאת תחת הסכם עם Anchen.
Anchen היתה המועמדת הגנרית הראשונה אשר הגישה בקשה לאישור במסגרת ההליך הידוע כ-paragraph IV לגבי הפטנטים הקשורים לתרופה. כתוצאה מכך היא קיבלה 180 ימי בלעדיות, אשר אותם העבירה עכשיו ל-IMPAX.
טבע תשווק את התרופה בתקופת הבלעדיות, ובתמורה תקבל Anchen תשלומי תמלוגים במהלך ולאחר תקופת הבלעדיות. בהמשך להסכם האסטרטגי הקיים של טבע עם IMPAX, לטבע יש זכויות שיווק בארה"ב של הגרסה של IMPAX למוצר זה. טבע תרשום של ההכנסות הנובעות ממכירות המוצר ותעביר תשלומים ל- Anchen ואחוז מהרווח הגולמי ל IMPAX.
הפטנט על התרופה נמצא כעת בהתדיינות משפטית. תביעות הוגשו נגד אימפקס ו-Anchen על ידי ביווייל. עד כה התקבל פסק דין בהליך מקוצר בו נקבע כי Anchen אינה מפרה פטנט.
טבע תשווק בבלעדיות במשך 180 יום גירסה גנרית לתרופה נגד דיכאון עם מכירות של 972 מיליון דולר בשנה
שירלי יום-טוב
18.12.2006 / 15:34