יצרנית התרופות האמריקאית אלי לילי (סימול LLY) סיפקה לרופאים, במשך לפחות שנה, מידע הנוגע לעלייה ברמת הסוכר בדם של מטופלים בתרופתה הנמכרת ביותר זיפרקסה (Zyprexa), אשר לא תאם את הנתונים של החברה עצמה. כך עולה ממסמכים פנימיים של אלי לילי, הקשורים לתביעות שהוגשו נגד החברה בשם מטופלים שהוגדרו כחולי נפש ואשר טופלו בזיפרקסה - המיועדת לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית (מאניה דפרסיה) - דיווח העיתון "ניו יורק טיימס".
ניסויים קליניים שערכה אלי לילי בזיפרקסה העלו כי הסיכויים לעלייה ברמת הסוכר בקרב מטופלים היו גבוהים פי 3.5 מהרגיל, לפי תזכיר פנימי של החברה מפברואר 2000. עם זאת, המידע שהעבירה החברה בעניין לרופאים, לפחות עד סוף שנת 2001, היה שונה בתכלית, ולפיו הסיכויים לגידול ברמת הסוכר בדמם של מטופלים בזיפרקסה לעומת נוטלי פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי) היו גדולים רק במעט.
הגילוי בא ימים ספורים לאחר שהטיימס חשף כי אלי לילי עודדה רופאים לרשום זיפרקסה למטופלים שכלל לא סבלו מהמחלות שבהן נועדה לטפל. מסמכים שחשף העיתון מתארים עיקריו של קמפיין קידום מכירות רב שנתי של זיפרקסה, בו החלה אלי לילי בשנת 2000. במסגרת הקמפיין, הורתה החברה לנציגי המכירות שלה להציע לרופאים לרשום את התרופה זיפרקסה למטופלים מבוגרים עם תסמינים של שיטיון (דימנציה).
מינהל המזון והתרופות (FDA) בארה"ב מעולם לא אישר את השימוש בזיפרקסה לטיפול בדימנציה או בפסיכוזות הקשורות בדימנציה. בהוראת ה-FDA אף מצורפת לתרופה אזהרה, כי השימוש בה מגדיל את סכנת המוות בקרב מטופלים מבוגרים הסובלים מפסיכוזות הקשורות לדימנציה. החוק האמריקאי אוסר על יצרניות תרופות לעודד שימוש בתרופות לטיפול במחלות בהן לא אושר השימוש. עם זאת, רופאים רשאים לרשום למטופליהם כל תרופה הנראית להם.
רשויות החוק בארה"ב כבר פתחו בחקירה הנוגעת לשיטות השיווק של זיפרקסה. אלי לילי דיווחה במסגרת דו"חותיה הכספיים לשנת 2005, כי התביעה הפדרלית במדינת פנסילווניה ומשרד התובע הכללי של מדינת פלורידה הורו לחברה להעביר לידיהם מסמכים, הנוגעים לשיטות קידום המכירות והשיווק של זיפרקסה.
זיפרקסה היא התרופה הנמכרת ביותר של אלי לילי, ומכירותיה בשנה שעברה הסתכמו ב-4.2 מיליארד דולר - כ-30% ממכירותיה הכוללות של החברה. אלי לילי, יצרנית התרופות השישית בגודלה בארה"ב, הוציאה לשוק את זיפרקסה בשנת 1996, ומאז טופלו בתרופה כ-20 מיליון בני אדם ברחבי העולם.
עוד דיווח הטיימס כי אלי לילי ניסתה להמעיט בחשיבותם של ממצאי מחקרים שמהם עלה כי זיפרקסה מגדילה את סיכויי המטופלים ללקות בסוכרת. זאת למרות שאיגוד הסוכרת האמריקאי (ADA) ומומחים נוספים טוענים כי הסיכויים ללקות במחלה בעקבות טיפול בזיפרקסה, גדולים יותר מאלו שבתרופות מקבילות.
מסמכים נוספים שהגיעו לידי הטיימס הראו כי אלי לילי הורתה לאנשי המכירות שלה להמעיט בחשיבות נתונים שלה עצמה, המצביעים על בעיות השמנת יתר בקרב מטופלים בתרופה. אלי לילי מסרה בתגובה כי כבר בעת השקת התרופה, יודעו רופאים כי התרופה עשויה לגרום ל"עלייה ניכרת במשקל".
"ניו יורק טיימס": אלי לילי סיפקה לרופאים מידע על התרופה זיפרקסה שהיה שונה מהנתונים שהיו בידיה
TheMarker
21.12.2006 / 21:09