פסיקה של בית משפט בקנדה בנוגע לפטנט של פייזר על הליפיטור, עשויה לסלול את הדרך להשקה מוקדמת מהצפוי של גרסה גנרית לתרופה הפופולרית להפחתת כולסטרול. גרסה גנרית של הליפיטור בקנדה עשויה לפגוע במכירות התרופה במדינה, ואף להצית גל של יבוא התרופה לארה"ב, שוק הבית של פייזר. כמו כן, גרסה גנרית של הליפיטור בקנדה, צפויה להוביל להורדת מחירים בארה"ב במטרה להילחם ביבוא התרופה משם.
בית משפט פדרלי בטורונטו קבע כי אחד ממרכיבי המפתח בליפיטור אינו יכול לשמש למניעת גרסה גנרית של התרופה. עד לפסיקה זו, היה אמור הפטנט להגן על הליפיטור בקנדה עד 2010. הפסיקה מהווה ניצחון לרנבקסי, החברה ההודית המנסה להשיק גרסה גנרית של הליפיטור בקנדה. ואולם רנבקסי תצטרך להתגבר על כמה מכשולים משפטיים נוספים לפני שתוכל להשיק את הגרסה הגנרית שלה בקנדה. פייזר מסרה בתגובה כי תערער על הפסיקה.
גם ענקית התרופות הגנריות טבע מנסה לנגוס בשוק העצום של תרופת הליפיטור. בדצמבר 2006 הפסידה טבע בקרב מול פייזר, כשבית משפט פדרלי בטורונטו הוציא צו מניעה שאוסר על חברת נובופארם, חברה בת בבעלותה המלאה של טבע, לשווק גירסה גנרית של הליפיטור.
פייזר, יצרנית התרופות המקוריות הגדולה בעולם, תיאלץ להתמודד בתקופה הקרובה עם פקיעה של פטנטים על מספר תרופות מפתח שלה. מקרב תרופות אלה, החשש הגדול ביותר נובע מפקיעת הפטנט על הליפיטור, התרופה האחראית לכמחצית מרווחי פייזר. להערכת אנליסטים, תרופות חדשות שפייזר מפתחת יניבו הכנסות הנמוכות במחצית מאלו שהחברה תאבד בעקבות פקיעת פטנטים על תרופות ותיקות יותר בחמש השנים הבאות.
הליפיטור, המיועדת להפחתת כולסטרול בדם, היא תרופת המרשם הנמכרת ביותר בעולם, עם הכנסות של כ-13 מיליארד דולר בשנה שעברה. מכירות הליפיטור השנתיות בקנדה מסתכמות ב-800 מיליון דולר, לעומת מכירות של 7.85 מיליארד דולר בארה"ב בשנה שעברה.
פייזר ניסתה להקטין את התלות בליפיטור באמצעות פיתוח שילוב של Torcetrapib וליפיטור - הדור החדש של תרופות לטיפול בכולסטרול. ואולם בדצמבר 2006 דיווחה פייזר על הפסקת הניסויים בבני אדם בתרופה זו לאחר שחולים בניסוי מתו מאירועי לב. הפסקת הניסוי גרמה לירידה של 11% במנייתה של פייזר ל-3 דולר - ירידה של 22 מיליארד דולר ביום.
בשבוע שעבר הודיעה פייזר כי תפטר 10% מכוח העבודה העולמי שלה - כ-10,000 עובדים - בגלל התחרות הגוברת לתרופותיה מצד חברות התרופות הגנריות.
ההודעה על הקיצוצים באה לאחר שהחברה דיווחה על נפילה של 43% ברווחיה ברבעון הרביעי של 2006 לעומת התקופה המקבילה בשנה הקודמת - ל-1.5 מיליארד דולר. מכירות הליפיטור ברבעון הסתכמו ב-3.34 מיליארד דולר, לעומת 3.36 מיליארד דולר בתקופה המקבילה ב-2005.
בימ"ש פסל פטנט של מרכיב מפתח לתרופה הנמכרת בעולם של פייזר; בדצמבר נאסר על טבע לשווק גרסה גנרית לתרופה
עפרה שלו
27.1.2007 / 16:18