קרדיט סוויס: התרופה האוראלית שמפתחת אקטיב ביוטק לטרשת נפוצה עשויה להיות קריטית לטבע

התרופה Laquinimod עשויה באופן ברור להפוך למוצר קריטי עבור טבע לאור מספר החברות השוקדות כיום על פיתוח טיפול אוראלי למחלת הטרשת הנפוצה ולאור היכולת האפשרית של תרופות אוראליות אלו לכבוש את השוק מידי התרופות הניתנות בזריקה" - כך העריך אתמול האנליסט מארק גודמן מבנק ההשקעות קרדיט סוויס לאחר שחברת התרופות השוודית, אקטיב ביוטק, הכריזה כי בכוונתה להתחיל ב-2007 את השלב השלישי בניסוי הרפואי בתרופה (Phase III).



אקטיב ביוטק מפתח את ה-Laquinimod כתרופה לטיפול בטרשת נפוצה, הניתנת לחולים בדרך הפה ולא בזריקה, כמו התרופות הקיימות כיום למחלה. ב-2004 רכשה ממנה טבע את הזכויות על מכירות התרופה ברחבי העולם במסגרת הסכם בכולל בין השאר תשלום תמלוגים בהתאם לעמידה באבני דרך שונות בפיתוח התרופה.



בספטמבר 2006 דיווחו שתי החברות על הצלחה בחלקו השני של שלב שתיים (Phase IIb) בניסוי בבני אדם בתרופה, במסגרתו נבחנו הבטיחות שבשימוש בתרופה ויעילותה כטיפול למניעת התקפים אצל חולי טרשת נפוצה. בשלב השלישי של הניסוי, אשר יבוצע באירופה ובארה"ב, תיבחן יעילות התרופה בטיפול במחלה.



גודמן מציין, כי כ-430 מטופלים נטלו עד כה את התרופה החדשה במגוון ניסויים רפואיים. לדבריו, נראה שהפרויקט מתקדם בהתאם לתוכנית. עם זאת, הוא אינו כולל הכנסות ממכירת התרופה במודל הכלכלי שלו לבחינת ביצועי טבע בעתיד ומותיר לפי שעה לחברת התרופות הישראלית המלצת "נייטרלי" בלבד.



תרופת ה-Laquinimod היא הניסיון השלישי של טבע לפתח תרופה אוראלית למחלת הטרשת הנפוצה לאחר שהשיקה בעשור הקודם את תרופת הדגל שלה למחלה, הקופקסון, אשר ניתנת לחולים מדי יום באמצעות זריקה. שני ניסויים בפיתוח גרסה אוראלית לקופקסון, אשר בוצעו בשיתוף עם החברה הדנית Lundbeck, הופסקו לאחר שלא הניבו תוצאות משביעות רצון.



בעת פרסום התוצאות בספטמבר, ציינו טבע ואקטיב ביוטק, כי התרופה הוכחה כמפחיתה בשיעור ניכר את שיעור הפעילות הדלקתית של המחלה אצל חולים אשר נטלו אותה במשך 36 שבועות. כמו כן, הראתה התרופה ירידה ניכרת במספר ההתקפים הקליניים אצל החולים בהשוואה לחולים אשר נטלו במסגרת הניסוי תרופת דמה. עוד קודם לכן, העריכה טבע, כי השלב השלישי בניסוי בבני אדם אמור להסתיים ב-2009.