חברת הביוטכנולוגיה הגישה לרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) בקשה לאשר את שיווק המוצר Evicel לעצירת דימום כללי בניתוחים, לאחר שהשלימה את הניסויים במוצר גם בניתוחי כליות וכלי דם. לדברי נשיא ומנכ"ל אומריקס, לאחר קבלת האישור הצפוי למוצר, תהפוך אומריקס לחברה היחידה המשווקת בארה"ב דבק ביולוגי המאושר לשימוש בכל סוגי הניתוחים.
המוצר אוויסל הוא דור השני לדבק הביולוגי מבוסס הפיברין (חלבון המשתתף בתהליך קרישת הדם בגוף) של אומריקס, המיועד לעצירת דימומים במהלך ניתוחים. כיום מאושר האוויסל לשימוש בארה"ב רק בניתוחי כבד, אולם על פי הערכות אנליסטים בשוק, יתקבל האישור לשימוש במוצר בכלל הניתוחים עוד השנה.
באומריקס ציינו היום כי במהלך הניסויים האחרונים, נוסה הדבק ב-135 מנותחים והראה יעילות בטיפול. את הדבק משווקת החברה בארה"ב ובאירופה באמצעות חברת את'יקון, חברה בת של ענקית הציוד הרפואי, ג'ונסון אנד ג'ונסון האמריקאית.
אומריקס מפתחת מוצרים ביולוגיים לעצירת דימומים בניתוחים וליצירת נוגדנים. הלילה, לאחר סיום המסחר בוול סטריט, צפויה החברה לפרסם את תוצאותיה לרבעון הרביעי של 2006. התחזית הממוצעת בקרב האנליסטים היא לרווח של 29 סנט למניה.
את תשעת החודשים הראשונים של השנה סיימה אומריקס עם הכנסות של 41.2 מיליון דולר, המשקפות צמיחה של 157% בהשוואה לתקופה המקבילה ב-2005. במקביל, עברה החברה לרווח נקי של 16.7 מיליון דולר לאחר רווח תפעולי של 2.8 מיליון דולר בין ינואר לספטמבר 2005.
אומריקס השלימה בדצמבר האחרון גיוס של כ-55.5 מיליון דולר (ברוטו) בהנפקה שנייה של מניות. ההנפקה כללה גם הצעת מכר בהיקף (ברוטו) של 27.3 מיליון דולר מצד בעלי מניות וותיקים בחברה, ובראשם המייסד המנכ"ל, רוברט טאוב.
אומריקס הגישה ל-FDA בקשה לאשר את הדבק הביולוגי לעצירת דימומים בכל סוגי הניתוחים
עומרי כהן
8.3.2007 / 16:20
הבקשה הוגשה לאחר השלמת הניסויים בניתוחי כבד וכלי דם; כיום מאושר האוויסל לשימוש בארה"ב רק בניתוחי כבד