דו"ח ביניים חיובי לחברת בריינסוויי -מפתחת הקסדה לטיפול בדיכאון

דו"ח ביניים מצויין שסיפקה אתמול חברת המכשור הרפואי עשוי להסביר מדוע דווקא הנפקתה שנערכה בתחילת השנה היא אחת משתי ההנפקות היחידות שהניבו רווח למשקיעים, בעוד 13 הנותרות יצרו להם הפסדים כבדים של מאות מיליוני שקלים. אמנם מדובר בתשואה לא גבוהה של כ-5% בלבד - אבל נוכח הסנטימנט השלילי בשוק ה-IPO ובעיקר כלפי חברות הביומד, זהו הישג מרשים במיוחד.



ברינסווי מפתחת קסדה שמולבשת על ראש המטופל למשך 15 דקות ביום במשך חודש ובאמצעות סליל מיוחד, "מתקנת" פעילות חשמלית באזורים ממוקדים במוח שאינם פועלים כראוי ואחראים למחלות כסכיזופרניה, דיכאון, השמנת יתר ואפילו אלצהיימר. השיטה מתאימה לאפליקציות השונות, אם כי כיום מתרכזת החברה בתחום הדיכאון. בתחום זה, מעוררת הקסדה פעילות חשמלית הגורמת להפרשת דופמינים שהעדרם אחראי למחלה. אחרי מספר טיפולים כאלו - המוח צפוי לבצע את הפעולה באופן עצמאי וזאת בשל אופיו המסתגל.



לצד תחום הדיכאון, בו יש לחברה את האפליקציה המתקדמת ביותר, עורכת החברה גם ניסוי בשיתוף עם בית החולים שלוותא בסכיזופרניה ואמניה דיפרסיה וניסוי בשיתוף עם הדסית בבית החולים הדסה שמשלב את המערכת עם טיפול בתרופות נגד דיכאון. החברה גם קיבלה אישור לבדוק את הקסדה בטיפול בגמילה מסמים.



בפיתוח מאפליקציה לטיפול בדיכאון, עברה החברה את שלב בדיקת הבטיחות שאושר על ידי ה-FDA והיום היא הגישה את דו"ח הביניים של שלב "המחקר הפתוח", במסגרתו, היא בודקת שלושה סלילים לאפליקציות שונות שבסיומו תדע באיזו אפליקציה להשתמש בניסוי הרב מרכזי במכשור שלה.



דו"ח הביניים הוגש לאחר שהחברה בדקה את הטיפול בניסוי ב-42 חולים הסובלים מדיכאון, שטופלו בלפחות 2 תרופות מקובלות אך ללא הועיל. את הניסוי ערכו ד"ר אברהם צנגן ממכון ויצמן, וד"ר חיליק לבקוביץ', ראש המחלקה לאשפוז יום בבית החולים שלוותא. על פי דו"ח הביניים, כ-97% מהמטופלים שיפרו את מדדי הדיכאון שלהם ומחצית מהנבדקים הגיבו בשיפור משמעותי של 50% במדדי הדיכאון. מדדים אלו, כוללים מחקר קוגניטיווי ממוחשב שבודק ריכוז וקשב זכרון, כמו גם שאלונים סטנדרטים כגון שאלון המליטון למשל, שכולל שאלות באשר לתחושות הנשאל ואופי תפקודו (איך אתה מרגיש? האם אתה ישן בלילה? ועוד).



כעת נותר לחברה לבדוק 18 מטופלים נוספים. על פי מנכ"ל החברה, עוזי סופר, היא מקווה לסיים שלב זה עד לחודש יוני. עם סיומו, בתקווה שהאחוזים המרשימים במחקר יישמרו, תפגש החברה עם ה-FDA ועם אישורו של מתווה הניסוי הרב מרכזי, שכולל את בדיקת המכשיר במספר מדינות על מספר רחב יותר של מטופלים, ואישור הפרטים הטכניים - מקווה החברה להתחיל עוד בשנה הקרובה את השלב האחרון בדרך למדף. סופר מספר כי השאיפה היא לסיים את הניסוי הרב מרכזי עד סוף 2008, אם כי הוא מודה שתיתכן סטיה של מספר חודשים. אם הכל יתנהל כשורה, במצב האופטימי, מקווים בחברה להתחיל למכור ב-2009 ובתרחיש הפחות אופטימי - ב-2010.



לדברי בריינסוויי, מספר המשתמשים בתרופות נוגדות דיכאון גדל בכ-10% מדי שנה, ובערכים כספיים מדובר על בין 40-35 מיליון דולר בשנה בישראל בלבד, ועל 30-20 מיליארד דולר בהיקף בינלאומי. אם כי עדיין מוקדם מכדי לדבר על היקף אסטרונומי מסוג זה - בטח ובטח כשמדובר במוצר חדש שהחדרתו לשוק אינה פשוטה.



בריינסווי גייסה ב-1 בינואר 2007 30 מיליון שקל במניות מהציבור, בהובלת כלל חיתום שבניהולו של צחי סולטן. התמורה נטו מההנפקה, לאחר הוצאות החיתום, הסתכמה בכ-25 מיליון שקל. את עיקר הכסף, כ-20 מיליון שקל, מייעדת החברה לניסוי הרב מרכזי וב-1 בינואר 2009, אם ימומשו אופציות למניות החברה, עשויים להיות מוזרמים לקופתה כ-40 מיליון שקלים נוספים, כך שגיוס נוסף בעתיד הקרוב אינו נראה לעין.