חברת מודוס ממברנות ביולוגיות הישראלית הודיעה היום על התחלת ניסוי שני בתכשיר רפואי להקלת הגמילה מעישון. לצורך הניסוי, הנערך כהכנה לקראת בקשת אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ועל פי כלליה, מגייסת החברה בימים אלה מעשנים המעוניינים להיגמל מעישון.
מהחברה נמסר כי בשונה מאמצעי הגמילה הקיימים היום, התכשיר של מודוס, המוגן בפטנט, מטפל בתהליך עצמו, מקצר את משכו ומצמצם את הסבל הכרוך בו. התכשיר, הנקרא ליברטל, הוא פרי 15 שנות מחקר מתקדם של ממברנות תאים. הליברטל מופק מחומרים טבעיים ואינו גורם לתופעות לוואי. התכשיר מפחית באופן משמעותי את תופעות הגמילה ועוצמתן, כמו: הזעת יתר, לחץ, רעד, בחילות, דיכאון, עלייה בלחץ דם ודופק מואץ.
הניסוי מתוכנן להתחיל באמצע חודש נובמבר וינוהל בשתי מרפאות אזוריות, בתל אביב ורחובות, במשך כ-90 יום. הניסוי יכלול מעשנים פעילים, שיעברו מיון רפואי ולאחריו יתודרכו ויקבלו מלאי קפסולות לצריכה יומית למשך 60 ימים רצופים.
חברת מודוס ממברנות ביולוגיות נוסדה בשנת 1995 על ידי ד"ר אבנר שנפלד. החברה גייסה במארס כ-2 מיליון דולר לפי שווי של כ-12 מיליון דולר אחרי הכסף. בחברה השקיעו מנורה גאון, קרן ההון סיכון אלון מקבוצת גאון החזקות, קרן וקטורי מקבוצת אלביט הדמיה , ארביטרייד ומשקיעים פרטיים.
מנכ"ל החברה, ברוך בהט, מסר ל-TheMarker.com כי החברה במגעים לגיוס 10 מיליון דולר ממשקיעים קיימים וחדשים, בטווח של מספר חודשים.
על פי החברה, בשנים 1999-2000 בוצע ניסוי קליני מבוקר ראשון בבני אדם, בהשתתפות 50 מעשנים כבדים. למעלה מ-60% ממשתתפי הניסוי נגמלו תוך שלושה שבועות טיפול, לעומת 14% מקבוצת הבקרה.
לאחר השלמת שלב ב' בניסוי, מתכננת מודוס להתקשר עם חברת תרופות רב לאומית לביצוע השלב השלישי של הניסוי, לרישוי בארצות הברית ובאירופה ולהחדרת המוצר לשווקים.
מודוס מעסיקה 8 עובדים בקרית המדע בנס ציונה. כמו כן מקבלת החברה שירותי מעבדה ממעבדות תמ"י ומחברת קווינייטלס. ייצור התכשיר נעשה על ידי באנר פארמה קאפס האמריקאית.
מודוס הישראלית החלה ניסוי בתכשיר רפואי להקלת גמילה מעישון כהכנה לקראת בקשת אישור מה-FDA
צורי דאר
28.8.2001 / 16:28