פרוטליקס מתכוונת להתחיל בקרוב בשלב 3 של הניסוי הקליני בתרופה לטיפול במחלת הגושה

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פרוטליקס (סימול: PLX) מתכוונת להתחיל בקרוב בשלב 3 של הניסוי הקליני בתרופת ה-prGCD לטיפול במחלת הגושה (Gaucher) התורשתית, לאחר שקיבלה את האישור לכך מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). לדברי פרוטליקס, שלב 3 של הניסוי יתבצע במרכזים רפואיים בארה"ב, בישראל ובמדינות נוספות ברחבי העולם. ישתתפו בו נשים וגברים בוגרים החולים במחלה.



מחלת הגושה נחשבת למחלת האגירה השכיחה ביותר. על פי אתר האינטרנט של העמותה למען חולי גושה בישראל, נגרמת המחלה בשל פגם תורשתי באנזים מסוג Glucoceredrosidase הנמצא בגוף ואשר אחראי לפירוק חומר שומני-סוכרי מסוג Glucocerebroside. הפגם באנזים פוגע בפעילותו וגורם להצטברות של החומר השומני-סוכרי בתאי המיחזור של הגוף. תאים אלו מצטברים בטחול, בכבד, במוח עצם ובעצמות, וגורמים להגדלת האברים ולהפרעות בתפקודם.



לפרוטליקס טכנולוגיה של הנדסה גנטית מתקדמת בתרביות של תאי צמח באמצעות החדרת גן אנושי לתאי הצמח והפיכתם למנגנון לייצור חלבון המשמש בסיס לתרופות. התרופה שלה לטיפול במחלת הגושה מתבססת על החדרת האנזים מסוג Glucoceredrosidase לתאי הצמח. בעקבות הצלחת שלב 1 בניסוי הקליני בתרופה החדשה, אשר בוחן את בטיחות השימוש בה, קיבלה החברה אישור מה-FDA האמריקאי להתקדם היישר לשלב 3 בניסוי, בה נבחנת היעילות בטיפול במחלה.



לדברי נשיא ומנכ"ל פרוטליקס, הד"ר דוד אביעזר, מהווה האישור לתחילת שלב 3 בניסוי הקליני, אבן דרך חשובה בפיתוח התרופה. "בעקבות הצלחת שלב 1 בניסוי הקליני והמידע הקדם-קליני והביוכימי המבטיח שבידינו, אנו מאמינים שנמשיך לראות תוצאות חיוביות מהטיפול בחולים גם בשלב 3 של הניסוי", הוסיף אביעזר.



פרוטליקס הפכה לחברה ציבורית בסוף 2006, לאחר שהשלימה השלימה מיזוג הפוך אל תוך השלד הבורסאי אורטודנטיקס. מאז החודש שעבר נסחרת מנייתה בבורסת AMEX, הבורסה השלישית בחשיבותה בניו יורק. את דירקטוריון פרוטליקס מובילים שני בכירי חברת טבע, היו"ר אלי הורביץ וסגן היו"ר פיליפ פרוסט.



הורביץ, שהוא גם יו"ר פרוטליקס, השקיעה בה לפני שנתיים 1.5 מיליון דולר באמצעות קרן פונטיפקס והחזיק נכון לסוף 2006 ב-8.2% ממניות החברה. פרוסט, סגן יו"ר טבע, עמד בראש קבוצת משקיעים שהזרימה לפרוטליקס סכום של 16 מיליון דולר באוגוסט 2006 תמורת 15% ממניותיה, וקיבלה אופציה לרכוש עוד 5% מהמניות בהשקעה של 5.3 מיליון דולר. כיום נסחרת החברה לפי שווי עצום ולא לגמרי מוסבר של 1.97 מיליארד דולר.