חברת סיאלו טכנולוגיה הבורסאית החלה בביצוע סדרת ניסויים קליניים בבני אדם בטיפול שורש אנדוסקופי, לאחר קבלת אישור "ועדת הלסינקי" לביצוע הניסויים. עד כה טופלו כבר כמחצית מכלל 15 המקרים שייבחנו במסגרת הניסוי. מחצית נוספת תטופל בשבועות הקרובים.
סיאלו פיתחה מכשיר המותאם לטיפול ומאפשר לרופא לצפות בשורש ובתעלותיו על מנת לבצע טיפול מלא בהוצאתו והוצאת כל הרקמות שלו, כך שלא יהיה צורך בטיפול חוזר. בטיפול השורש האנדוסקופי מבוצע הטיפול תוך שימוש במכשור אופטי בעל קוטר מזערי, בראיה ישירה על גבי מסך המאפשר ראיה של השורש ותעלות השורש בהגדלה ניכרת. כך ניתן לאבחן ולטפל בשאריות רקמה, תעלות צדדיות וסדקים בתוך השורש בזמן הטיפול. לטענת החברה, השיטה מגבירה את סיכויי ההצלחה של הטיפול לעומת השיטה המסורתית הקיימת כיום.
הניסויים הקליניים נערכים בפיקוחו של פרופ' עודד נחליאלי, מנהל היחידה לכירורגיה של הפה והלסתות במרכז הרפואי על שם ברזילי באשקלון. השלמת הניסויים, הכוללת מעקב אחר המטופלים צפויה להימשך פרק זמן של כחצי שנה.
לפי הערכת החברה, פוטנציאל השוק בארה"ב לטיפול שורש אנדוסקופי מוערך בכ-1.7 מיליארד דולר לשנה. בכוונת סיאלו טכנולוגיה לפעול לקבלת אישור ה-FDA לטיפול האנדוסקופי והיא מעריכה כי האישור יינתן כנראה בהליך מקוצר.
סיאלו טכנולוגיה החלה בביצוע סדרת ניסויים קליניים בבני אדם בטיפול שורש אנדוסקופי
אסף רותם
9.5.2007 / 10:23