וואלה!
וואלה!
וואלה!

וואלה! האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

משך הזמן לבחינת תרופות חדשות עד לאישורן ע" ה-FDA התארך בשנת ‏2001

סוכנויות הידיעות

31.8.2001 / 22:21

עד עתה אושרו לשיווק 13 תרופות חדשות בלבד, לעומת 22 בתקופה המקבילה בשנה שעברה

משך הזמן לבחינת תרופות חדשות עד לאישורן ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הולך ומתארך. בשנת 2000 הואט הקצב, והשנה הוא איטי עוד יותר. עד עתה אושרו לשיווק 13תרופות חדשות בלבד, לעומת 22 בתקופה המקבילה בשנה שעברה.

החודש הורדו מהמדפים תרופות לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול של חברת באייר. בשנה שעברה נאספו מהמדפים מספר תרופות, בהם לוטרונקס של גלקסו סמית קליין, בשל תופעות לוואי שהיו לעתים קטלניות. מקרים מסוג זה מראים כי אמצעי הזהירות בהם נוקט ה-FDA, בהם ניסויי מעקב ומכתבי אזהרה לרופאים, אינם מנטרלים את הסיכון הטמון בהשקת תרופה חדשה במידה מספקת.

בשנות ה-90 המאוחרות הואץ משך בחינת התרופות החדשות, אך מאז שנת 2000 הלך והתארך. זמן הבחינה החציוני לתרופות ראשונות מסוגן עלה בשנת 2000 בפעם הראשונה מזה 7 שנים ל-15.6 חודשים לעומת 11.6 חודשים ב-1999, לפי נתונים של סוכנות הידיעות בלומברג.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully