חברת קיבלה שלשום מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור סופי לייצור ולשיווק amlodipine besylate/benazepril במינון של 2.5 מ"ג/10 מ"ג, 5 מ"ג/10 מ"ג, 5 מ"ג/20 מ"ג, ו-10 מ"ג/20 מ"ג. מדובר בגירסה הגנרית של טבע לתרופה מסוג Lotrel של חברת נוברטיס, אשר מכירותיה השנתיות בארה"ב מסכמות על-פי נתוני IMS ב-1.5 מיליארד דולר.
בנוסף, קיבלה טבע 180 ימי בלעדיות בשיווק גירסה גנרית לתרופה, לאחר שהיתה הראשונה להגיש את הבקשה לאישור ה-FDA על הליך הקרוי paragraph IV.
אתמול העניק בית המשפט הפדרלי של מחוז ניו-ג'רזי בארה"ב, בעקבות ההתדיינות המשפטית של נוברטיס בנוגע להפרת הפטנט העומדת ותלויה, בקשת חירום לצו זמני על מנת לעצור את ההשקה של טבע. בית המשפט קבע שימוע למחר שעה 11:00 בבוקר זמן ניו-יורק להליכים נוספים.
טבע קיבלה אישור סופי לשווק בארה"ב גרסה גנרית לתרופה של נוברטיס עם מכירות של 1.5 מיליארד דולר בשנה
עומרי כהן
20.5.2007 / 15:58