פרשת ויוקס הבאה? ה-FDA הזהיר את גלקסו סמיתקליין כבר בשנת 2001 כי תרופתה לסוכרת מגבירה הסיכון להתקפי לב

מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) הזהיר את ענקית התרופות הבריטית, גלקסו סמיתקליין, כבר בשנת 2001 כי תרופתה, אוונדיה (Avandia), עלולה להגביר את סיכוי המטופלים בה ללקות בהתקפי לב. מדובר בתרופה לסוכרת, שניטלת דרך הפה ונחשבת לנמכרת ביותר בעולם בתחומה.



שנה קודם לכן, במארס 2000, התלונן בפני ה-FDA מומחה למחלת הסוכרת מאוניברסיטת צפון קרוליינה כי גלקסו "מנצלת לרעה באופן פרוע נתוני ניסויים קליניים" הנוגעים לבטיחות התרופה. כך עולה ממכתבים המופיעים באתר האינטרנט של ה-FDA. הדברים מופיעים בדיווח של סוכנות הידיעות בלומברג.



בסוף השבוע האחרון, פורסמו בארה"ב ממצאי מחקר מקיף הקובע כי אוונדיה מגבירה את הסיכוי להתקפי לב. המחקר, שהתבסס על נתוני 42 מחקרים שהקיפו למעלה מ-15 אלף מטופלים בתרופה ויותר מ-12 אלף חולים שנטלו תרופת דמה (פלסבו), קבע כי הסיכויים של מטופלים באוונדיה ללקות בהתקף לב היו גבוהים ב-43% מסיכויי נוטלי תרופת הדמה. סיכוייהם למות מבעיות לב היו גבוהים ב-64%.



בעקבות פרסום המחקר, הענישו המשקיעים את החברה ושווי השוק של גלקסו - יצרנית התרופות הגדולה בבריטניה - ירד ביותר מ-13 מיליארד דולר בתוך יומיים. בשנה שעברה, הסתכמו מכירות התרופה אוונדיה ב-1.4 מיליארד ליש"ט (2.8 מיליארד דולר).



בתגובה למחקר, פירסמה גלקסו הודעה בה נאמר כי החברה "חולקת באופן נחרץ על מסקנות המחקר אשר התבססו על ממצאים חלקיים ועל מתודולוגיה שגם כתב העת עצמו מודה כי היא סובלת ממגבלות משמעותיות".



פרשת אוונדיה באה פחות משלוש שנים לאחר התפוצצות פרשת משכך הכאבים ויוקס מבית יצרנית התרופות האמריקאית מרק. בספטמבר 2004, הורידה החברה מהמדפים את התרופה בעקבות פרסום מחקר שהראה כי התרופה מכפילה את הסיכון ללקות בהתקף לב ובשבץ בקרב מי שמטופלים בה פרק זמן ממושך.



בהמשך, נחשפו ראיות לפיהן מרק הסתירה ממצאים לגבי סיכונים הכרוכים בנטילת ויוקס. כעת, עומדת החברה בפני כ-27 אלף תביעות מצד מטופלים לשעבר בוויוקס הטוענים כי ניזוקו ממשכך הכאבים. בשיאה, הכניסה ויוקס לקופתה של מרק 2.5 מיליארד דולר בשנה. בתביעות נגד החברה נטען כי מרק הונתה את הציבור כאשר הציגה בצורה מטעה את הסיכונים הכרוכים בשימוש בתרופה. עוד נטען כי הסתירה מידע חיוני הנוגע לתרופה.