חברת טבע קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור מותנה לשיווק של תרופת ה-Ramipril, שהיא גרסה גנרית של התרופה Altace המיועדת לטיפול ביתר לחץ דם. מכירות התרופה שפותחה בידי חברת King הסתכמו ב-156 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2007 - ירידה של 1.4% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2006.
מכירות התרופה ב-2006 צמחו ב-18% בהשוואה ל-2005 והסתכמו ב-653 מיליון דולר, שהיו 33% מהכנסות החברה כולה בשנה החולפת. הגידול במכירות Altace נבע בעיקר משחרור עתודות שנרשמו להנחות ולהחזרות מסיטונאי תרופות, שכן מספר המרשמים לתרופה ירד ב-2006 ב-2.2% בהשוואה ל-2005.
התרופה מוגנת בפטנט שתוקפו עד למאי 2009. טבע קיבלה אישור מותנה, כנראה בשל הליך משפטי שמתנהל בין קינג לחברה הגנרית ההודית Lupin, שעירערה על תוקפו של הפטנט על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן. בית משפט אישרר ביולי 2006 את תוקף הפטנט, אך Lupin עירערה.
קינג, שנסחרת בשווי 2.4 מיליארד דולר, היתה באוגוסט 2004 יעד לניסיון רכישה של חברת מיילן בעסקת מניות בשווי כולל של 4 מיליארד דולר. הניסיון סוכל בידי איש העסקים קראל אייקן לאחר שרכש 10% מהונה של מיילן. בעקבות העסקה הכושלת פנתה מיילן לרכישות בתחום הגנרי ורכשה תחילה את השליטה בחברת מטריקס ההודית, ואחר כך את הבעלות המלאה בחברת מרק ג'נריקס תמורת 6.7 מיליארד דולר בעקבות מכרז שבו גברה על טבע.
אישור מותנה לטבע על תרופת ה-Ramipril
יורם גביזון
27.5.2007 / 8:58