כן-פייט סיימה בהצלחה ניסויי רעילות המאפשרים מתן תרופת ה-CF101 לפרקי זמן ארוכים, על פי דרישות ה-FDA

חברת הביוטכנולוגיה כן-פייט נערכת לשלבים המתקדמים של הניסויים הקליניים בתרופת הדגל של החברה, ה-CF101.



החברה מדווחת היום, כי השלימה בהצלחה ניסויי רעילות פרה-קליניים ארוכי טווח בתרופה המובילה שלה, ה-CF101, על פי כל דרישות ה-FDA האמריקני. המשמעות של הצלחת ניסויים אלה היא, כי חולים המשתתפים בניסויים הקליניים של תרופת ה-CF101 של כן-פייט יוכלו ליטול את התרופה לפרקי זמן ארוכים של 6-12 חודשים ואף יותר, כפי שנדרש לרוב בשלב Phase III של ניסויים קליניים.



בדיקת תוצאות ניסוי לא נעשית ע"י ה-FDA, אולם תוצאותיהם מוגשות ל-FDA. מי שבודק תוצאות של ניסויים הן ועדות של מומחים.



כן פייט דיווחה בינואר 2007, כי היא השלימה את גיוסם של כ-250 החולים במסגרת ניסוי Phase IIb בדלקת מפרקים שגרונית שמתקיים בארה"ב, באירופה ובישראל, ובמהלכו טופלו החולים בתרופת ה-CF101 במשך כ-12 שבועות. תוצאותיו של ניסוי זה אמורות להתפרסם במהלך הקיץ הקרוב.



כמו כן, החברה הודיעה בעבר כי היא מבצעת סדרת ניסויים נוספת אשר יאפשרו ביצוע ניסויי Phase III בסמוך לפרסום תוצאות ניסוי של Phase IIb. ניסויים אלה כוללים פיתוח פורמולציה חדשה לתרופה, ניסויים בתרופה המסומנת בחומר רדיואקטיבי כדי לוודא את פיזור התרופה בגוף ועוד.



פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט, אמרה היום: "הצלחת ניסויי הרעילות הינה צעד משמעותי ביותר בפיתוח התרופה, ויאפשר לחברה להתקדם לשלבי הפיתוח הבאים ולטפל בחולים תקופות זמן ארוכות יותר. עובדה זו תאפשר לימוד מעמיק יותר על ההשפעה המיטיבה של CF101 במחלות הדלקתיות השונות להן מיועדת תרופה זו.



כן-פייט ביופרמה בע"מ היא חברה ציבורית שמניותיה נסחרות בבורסה בת"א. החברה, שהחלה את פעילותה העסקית בשנת 2000, הוקמה על ידי החוקרת פרופ' פנינה פישמן ועורך הפטנטים, ד"ר אילן כהן, והיא מתמקדת בפיתוח תרופות על בסיס מולקולות המעכבות את תהליך התפתחותם של תאים סרטניים או דלקתיים. שוקי היעד של התרופות שמפתחת החברה מוערכים במיליארדי דולרים.