מומחה סוכרת בעדות בקונגרס: "גלקסו סמיתקליין לחצה עלי לשתוק לגבי סכנות התרופה אוונדיה"

רופא מומחה למחלת הסוכרת מאוניברסיטת צפון קרוליינה אמר כי ענקית התרופות הבריטית, , הפעילה עליו לחץ לזנוח שאלות שהעלה לגבי בטיחות תרופתה לסוכרת, אוונדיה (Avandia), בטרם יציאתה לשוק בשנת 1999.



המומחה מסר עדות כתובה, שהוצגה היום במסגרת דיון שקיימה הוועדה לפיקוח ולרפורמה של הממשל של בית הנבחרים בארה"ב. תכלית הדיון היתה בדיקת האופן שבו מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) טיפל בראיות לקיומן של תופעות לוואי מסוכנות לתרופה, מאז אישורה לשיווק לפני 8 שנים.



הרופא, ג'ון ביוז, כתב בעדותו כי לאחר שהעלה בפני אנשי חברת סמיתקליין ביצ'ם - אשר התמזגה בשנת 2000 עם גלקסו-וולקם, והפכה לחברה גלקסו סמיתקליין - חששות כי התרופה עלולה להגביר את סיכוי המטופלים בה ללקות בהתקפי לב, התקשרו אליו נציגי החברה ואמרו לו כי "פעולותיו עלולות להצדיק הגשת תביעה נגדו, בגין פגיעה בשווי שוק של החברה".



מחקר שפורסם לפני כשבועיים קבע כי השימוש באוונדיה מגדיל ב-43% את הסיכוי ללקות בהתקף לב. המחקר, אשר פורסם בכתב העת הרפואי היוקרתי "ניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין", עורר מחדש טענות בקונגרס בדבר פיקוח לקוי מצד ה-FDA על בטיחות התרופות המאושרות לשימוש בארה"ב.



ה-FDA ספג בעבר ביקורת דומה, בגין טיפולו הלקוי באישור השימוש במשכך הכאבים ויוקס, של יצרנית התרופות האמריקאית . החברה הורידה מהמדפים את התרופה בספטמבר 2004, בעקבות פרסום מחקר שהראה כי התרופה מכפילה את הסיכון ללקות בהתקף לב ובשבץ בקרב מי שמטופלים בה פרק זמן ממושך.



במקרה אחר, ספג ה-FDA ביקורת בגין התעלמותו מראיות לכך שתרופות נגד דיכאון הגבירו את הסיכוי להתאבדות בקרב מטופלים.



ממצאי המחקר שקבע כי אוונדיה מגבירה את הסיכוי להתקפי לב, אשר פורסם בחודש שעבר, התבססו על נתוני 42 מחקרים. המחקרים הקיפו למעלה מ-15 אלף מטופלים בתרופה ויותר מ-12 אלף חולים שנטלו תרופת דמה (פלסבו).



בעקבות פרסום המחקר, הענישו המשקיעים את החברה ושווי השוק של גלקסו - יצרנית התרופות הגדולה בבריטניה - ירד בלמעלה מ-13 מיליארד דולר תוך יומיים.



מכירות התרופה אוונדיה הסתכמו בקרוב ל-3 מיליארד דולר - או כ-7% מהכנסות גלקסו סמיתקליין בשנה שעברה.