ה-FDA פירסם אזהרת בטיחות בשימוש על זריקת הרדמה של טבע

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) פירסמה אזהרה בנוגע לשימוש בזריקה Propfol, שנמצאית בשימוש נרחב להרדמה לזמן קצר, למשל בחדרי ניתוח. משווקת את התרופה בעיקר למרפאות ולבתי חולים.



ה-FDA פירסם את האזהרה כדי ליידע את רופאים בנוגע לקבוצות חולים שחוו צמרמורות, חום וכאבים מיד לאחר שקיבלו את זריקת הפרופפול, לצורך הרדמה מקומית או כללית.



ה-FDA מציין כי בחן אמפולות של פרופפול בחולים שסבלו מסימפטומים אלוף אולם המבחנים לא העלו נוכחות של זיהום בקטריאלי. עם זאת, המליץ לרופאים להקפיד על הוראות השימוש והטיפול הקיימות בהתוויה הנוכחית על אריזת הזריקה, ולדווח על כל מקרה של סימפטומים דומים.



רשות המזון והתרופות האמריקאית מציינת כי כל חולה שחווה תסמינים של צמרמורות חום גבוה וכאבים בעקבות קבלת הזריקה, צריך להיבדק אם הוא סובל מזיהום חיידקי בזרם הדם (אלח דם) שהוא גורם המוות ה-10 בשכיחותו בארה"ב, הפוגע בעיקר באנשים מבוגרים, חולים במצב אנוש וחולים שסובלים מחולשה במערכת החיסונית, למשל בעקבות קבלת תרופות כימותרפיות.



פרופפול סיפקה 28% ממכירותיה של חברת סיקור, שנרכשה על ידי טבע בנובמבר 2003, תמורת 3.4 מיליארד דולר.