חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קריקס הודיעה היום על קבלת אישור ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) לבדיקת התרופה לטיפול בסיבוכי סוכרת (KRX-101), במסלול מואץ. התרופה נמצאת כרגע בשלב האישור להתחלת השלב השלישי והאחרון של ה-FDA, והכללתה בתוכנית מואצת זו עשויה לקצר את תהליך האישור הסופי באופן משמעותי.
מטרת תוכנית הבדיקה המואצת של ה-FDA היא לקדם תרופות העשויות לתת מענה לטיפול בסיבוכים חמורים ובמחלות חשוכות מרפא, כדוגמת מחלת הנפרופתיה הסוכרתית (diabetic nephropathy).
מחלת הנפרופתיה מהווה סיבוך נפוץ בקרב חולי סכרת, ונכון להיום לא קיים טיפול אפקטיווי למרבית הסובלים ממצב זה, למעט דיאליזה או השתלת כליה. מטרת הטיפול, לפיכך, הינה להפחית את מידת הנזק הנגרם לכליה ולמנוע סיבוכים נוספים.
ד"ר מוריס לסטר, מנכ"ל קריקס, מסר כי "אישור ה-FDA והכללת התרופה בתוכנית הבדיקה המואצת מהווה ציון דרך משמעותי עבור החברה, המקווה בקרוב להציע טיפול רפואי יעיל למיליוני חולים הסובלים ממחלה חשוכת מרפא". קריקס מדווחת כי ממחקר שנערך לאחרונה חברת בארצות הברית סובלים מנפרופתיה כמיליון עד 2 מיליון חולי סוכרת, כאשר למעלה מ-10 מיליון אמריקנים סובלים מסוכרת. היקף השוק הפוטנציאלי לתרופה KRX-101, בארה"ב לבדה, נאמד בלמעלה מ-1 מיליארד דולר לשנה.
יצוין כי בנוסף לתרופה לטיפול בסיבוכי סכרת מפתחת קריקס טכנולוגיה ייחודית בשם KinAce להשתקה והפעלת חלבונים ממשפחת הקינאז, שהם האנזימים האחראים על הפעילות הבין תאית ומעורבים במגוון רחב של מחלות. טכנולוגיה זו משתמשת במידע ביולוגי ציבורי על נתוני הגנים כפלטפורמה ליצירת תרופות שונות על פני ספקטרום רחב של קטגוריות תרפויטיות.
קריקס: ה-FDA העניק לחברה אישור לבדיקה במסלול מואץ של התרופה לטיפול בסיבוכי סוכרת
אלי דניאל
6.9.2001 / 16:12