ביו לייט מתקדמת בפיתוח הקליני: סיימה שלב שני של ניסוי בתרופה להשמנת יתר בארה"ב

חברת אוביקיור, מקבוצת הבורסאית, מתקדמת בפיתוח קליני של תרופת הדגל 101OBE לבקרת משקל. החברה הודיעה היום כי השלימה את ניסוי שלב 2 מבוקר, אשר משווה את יעילות התרופה במינונים שונים לתרופת דמה (Placebo) כטיפול בהשמנת יתר.



הניסוי בוצע בארה"ב וכלל 281 חולים ב-20 מרכזים רפואיים. להערכת החברה, תוצאות הניסוי יתקבלו בתוך כשלושה חודשים.



ניסוי זה נערך בהמשך לתוצאות חיוביות שקיבלה החברה בניסוי מקדים שבוצע ב-20 נשים הסובלות מהשמנת יתר. בניסוי זה נצפתה ירידה באכילת מזון שומני וירידה במשקל בנשים אשר טופלו למשך חודש בתרופה, בהשוואה לנשים אשר טופלו בתרופת דמה.



יפה בק, מנכ"ל אוביקיור, אמרה היום: "הצלחתו של הניסוי תגדיל משמעותית את סיכויי החברה לקדם התוויה זאת בשוק האמריקאי, בין אם ישירות ובין אם על ידי שיתוף פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות".



החברה מבצעת ניסויים קליניים לבדיקת יעילות תרופת ה-OBE101 לשתי התוויות נוספות: הראשונה, לטיפול במניעת השמנה בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות, וזאת תוך כדי שיתוף פעולה עם חברת הפארמה ELI LILLY. ההתוויה השניה, מיועדת להפחתת שומנים בדם בחולים הסובלים מכולסטרול גבוה.



תוצאות הניסוי של אוביקיור עשויות לעורר עניין, על רקע החלטתה של הוועדה המייעצת של ה-FDA בשבוע שעבר. הוועדה דחתה בקשה של חברת תרופות מובילה לאישור תרופה לבקרת משקל המשווקת על ידה באירופה, מחשש לסיכון החולים.



ביו לייט השלימה באחרונה הנפקה פרטית בהיקף כולל של כ-30 מיליון שקל למספר משקיעים מוסדיים, ביניהם קבוצת ובית ההשקעות פריזמה.



בנוסף, המירה החברה ביוני השנה איגרות חוב, אותן הנפיקה בשנה שעברה, למניות בהיקף של כ-30 מיליון שקל. גיוסי הון אלה צפויים להבטיח לביו לייט תקציב לסיום תוכניות הפיתוח הקליני של החברה במהלך השנים 2007 ו-2008.



ביו לייט, שבשליטת ד"ר גל ארליך, ד"ר עמי אייל, רונית גרוס ועו"ד ריצ'רד נמיר, פועלת במחקר ופיתוח של תרופות ומוצרים רפואיים. החברה מעורבת כיום בשמונה פרויקטים שונים המרוכזים בארבע חברות בנות: אוביקיור, המפתחת תרופות בתחום בקרת המשקל; אלרג'יקה, המפתחת תרופות לטיפול באלרגיות; איי-אופטימה, העוסקת במכשור רפואי לטיפול בגלאוקומה; זטיק, המספקת ערכות לאבחון תאי סרטן.