טבע קיבלה אישור מותנה לתרופה להרפס

קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA, לייצר ולשווק את טבליות ה-Famciclovir לטיפול בהרפס בחוזקים של 125 מ"ג, 250 מ"ג ו-500 מ"ג. אישור סופי לתרופה צפוי להתקבל ב-24 באוגוסט עם סיום תקופת ההשהייה הקשורה להתדיינות פטנט בנוגע לבקשה זו. סך המכירות השנתיות של המוצר המקורי היו כ-190 מיליון דולר עבור 12 החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2007, על פי נתוני ה-IMS.

טבע הגישה בקשה לאישור התרופה ל-FDA ב-2004, כדי שתוכל למכור את הגירסה הגנרית המדוברת - ה-Famvir של חברת נוברטיס. בהמשך תבעה נוברטיס את החברה על הפרת פטנט. הגשת הבקשה מותירה לחברה הגנרית 30 חודשי השהייה בשיווק התרופה, שצפויים להסתיים לקראת סוף אוגוסט. בית המשפט לערעורים החליט בשבוע שעבר להפוך החלטה בערכאה קודמת ודחה את בקשתה של נוברטיס על חוקיות הפטנט אותו תקפה טבע.