טבע תשווק גירסה גנרית ל-Norvasc

חברת התרופות טבע קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור סופי לשווק בארה"ב את התרופה Amlodipine Besylate בטבליות של 2.5 מ"ג, 5 מ"ג ו-10 מ"ג. לדברי טבע, הפצת הטבליות לנקודות המכירה תחל בקרוב.

טבליות האמלודיפין הן הגירסה הגנרית של טבע לטבליות Norvasc של ענקית התרופות האמריקאית פייזר, אשר מיועדות לטיפול ביתר לחץ דם, באנגינה (דלקת שקדים) כרונית ובאנגינה וזו-ספסטית, הקשורה לכיווץ חד של כלי דם. על-פי נתוני IMS, הסתכמו מכירות התרופה המקורית בארה"ב, בשנה שבין תחילת אפריל 2006 לסוף מארס 2006, בכ-2.8 מיליארד דולר.

עקב האישור, הגישה חברת מיילן, אחת ממתחרותיה הגדולות של טבע בשוק הגנרי האמריקאי, תביעה משפטית כנגד ה-FDA. לטענת מיילן, הבלעדיות לה זכתה בשיווק גירסה גנרית לתרופה במשך 180 יום, אמורה למנוע השקת גירסאות גנריות אחרות עד ספטמבר 2007.

בנוסף למיילן וטבע, קיבלה בעבר גם חברת פריגו בשיתוף עם קלי לברטוריס (Kali Laboratories) אישור מותנה מה-FDA לייצר ולשווק גירסה גנרית לתרופה. כך, שגם הן עשויות לקבל בקרוב אישור סופי לשיווקה.