מדען במינהל התרופות והמזון האמריקאי: יש לאסור את השימוש באוונדיה - התרופה הרווחית לטיפול בסוכרת

אוונדיה, התרופה הפופולרית לטיפול בסוכרת מתוצרת ענקית התרופות גלקסו סמיתקליין (סימול GSK.L), צריכה לרדת מן המדפים ויש להפסיק את השימוש בה. כך אמר היום דיוויד גראהם, מדען של מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA).



גראהם, אשר ערך פרזנטציה לפני פאנל של יועצים, אמר כי השימוש באוונדיה מגביר את הסיכון ללקות בבעיות לב וכלי הדם, כגון התקפת לב. זאת בעוד התרופה המתחרה אקטוס, המיוצרת על ידי טאקדה פרמסוטיקל, אינה מהווה סיכון מסוג זה.



גורמים בכירים ב-FDA אמרו כי לא ידוע להם האם אוונדיה מגבירה את הסיכויים ללקות בהתקפת לב ועדיין לא החליטו האם להוריד את התרופה מהמדפים, להשאירה בצד פרסום אזהרות או להגביל את שיווקה.



גראהם, מדען במשרד המפקח על בטיחות התרופות לאחר אישורן, ביקר באופן ציבורי גורמים בכירים ב-FDA על כך שאינם מגיבים לתמרורי אזהרה לגבי תרופות שונות.



גלקסו אמרה כי אוונדיה, אשר בה משתמשים מיליוני חולי סוכרת ואשר רשמה מכירות בשווי 3 מיליארד דולר ב-2006, אינה מסוכנת יותר מאשר כל תרופה אחרת לטיפול בסוכרת הנמצאת בשוק.



מיצרנית התרופות נמסר כי "גלסקו ממשיכה לתמוך באוונדיה כתרופה בטוחה ויעילה כאשר השימוש בה הוא לפי ההוראות".