תוצאות ביניים חיוביות בניסויים קליניים של בריינסווי לטיפול בדיכאון ובמאניה דיפרסיה

חברת בריינסווי מפרסמת היום תוצאות ביניים של שני ניסויים קלינים. מהחברה נמסר כי
בניסוי הראשון נבדקה יעילות ובטיחות מכשיר ה-Deep TMS לטיפול בדיכאון עמיד, לטיפול תרופתי בחולים אשר לא הגיבו או הגיבו באופן חלקי לפחות לשתי תרופות נוגדות דיכאון.



בניסוי השתתפו 54 חולים בבית חולים שלוותה. מרבית החולים הגיבו בחיוב לטיפול ואצל הרוב המכריע של המטופלים בניסוי השיפור הופיע בין השבוע הראשון והשני מתחילת הטיפול.



שאלון המילטון ומדדים סטנדרטיים אחרים למדידת דיכאון הראו כי הטיפול במכשיר החברה הביא לשיפור משמעותי סטטיסטי בין תחילת הטיפול לסיומו. בעקבות התוצאות, החברה נערכת להגשת המסמכים הדרושים ל-FDA וזאת לשם התחלת ניסוי רב מרכזי לטיפול בדיכאון באמצעות מכשיר החברה.



הניסוי השני היה במכשיר ה-Deep TMS לטיפול בהפרעה דו קוטבית לחולים שלא הגיבו לטיפול תרופתי כלשהו. הניסוי נערך בבית החולים שלוותה. התוצאות מתבססות על 9 מתוך 10 מטופלים. התוצאות חיוביות לכל המטופלים ביחס לטיפול בתרופות נוגדות דיכאון, ללא תלונות וללא תופעות לוואי כתוצאה מהטיפול.



88% מהמטופלים הגיבו לטיפול עם שיפור משמעותי במדדי הדיכאון השונים. שאלון המליטון ומדדים סטנדרטיים אחרים למדידת הדיכאון הראו כי הטיפול במכשיר החברה הביא לשיפור משמעותי סטטיסטית בהשוואה בין תחילת הטיפול לסיומו.



שני הניסויים הינם חלק מאסטרטגיית החברה לבצע ניסויים קליניים בבני אדם כדי לבחון יעילות מכשור החברה לטיפול במחלות שונות פרט לדיכאון ובכלל זה סכיזופרניה, גמילה משימוש בקנביס, שיקום מארוע מוחי ופרקינסון.



בריינסווי עוסקת בפיתוח מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר מבוסס על סליל חשמלי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח, על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.