וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

מדיגוס: תוצאות הניסוי מוצלחות; נתחיל ניסויים נוספים בהודו

שרית מנחם

13.8.2007 / 10:53

בנוסף, החברה הגישה בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי לביצוע ניסוי בבני אדם בארה"ב



חברת הביומד מדיגוס דיווחה בשבוע שעבר כי בכוונתה לבצע ניסויים נוספים בהודו. ההודעה הגיעה כמה ימים לאחר השלמת הדו"ח הראשוני, שסיכם את הניסויים הקליניים שערכה החברה לבחינת מערכת האנדוסקופ שפיתחה. הדו"ח התקבל משני מרכזים רפואיים בהודו ובאוסטרליה, שבהם בוצע הניסוי בהשתתפות עשרה חולים.



מטרת הניסויים היתה להוכיח את בטיחות השימוש באנדוסקופ ובמערכת התומכת בו. תוצאות הניסוי קבעו כי לא ניתן לייחס סיכונים בטיחותיים לאנדוסקופ. לאור התוצאות תמשיך החברה בסדרת הניסויים, וניסויים נוספים צפויים להיערך בימים הקרובים במרכז רפואי בפונה שבהודו.



בנוסף, החברה הגישה בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לביצוע ניסוי בבני אדם בארה"ב. הגשת הבקשה נעשית כחלק מההליך לקבלת אישור ה-FDA, במסלול הרגולטורי המקוצר לשיווק מוצרים בארה"ב.



מדיגוס מפתחת מכשור רפואי לפיתוח פרוצדורות אנדוסקופיות שנועדו להחליף ניתוחים כירורגיים. המערכת האנדוסקופית שפותחה נועדה לטפל במחלת ההחזר הקיבתי-ושטי, הנגרמת עקב חזרה לא תקינה של נוזלי הקיבה לוושט.



המחלה נפוצה בקרב 7% מהאוכלוסייה וגורמת לתחושת צרבת כרונית. בנוסף, החזר הנוזלים מהקיבה לוושט יכול לגרום לפגיעה ברקמה מדלקות ולהגביר את הפוטנציאל לסרטן הוושט. כיום הטיפול המקובל במחלה הוא ניתוח הכולל ניקוב של חלל הבטן. הפרוצדורה שאותה מפתחים במדיגוס נעשית דרך חלל הפה, ללא הרדמה או ניקוב של חלל הבטן.



בנוסף לאנדוסקופים, מפתחת החברה מצלמות וידאו זעירות לשימושים רפואיים. למדיגוס מגוון מצלמות זעירות ובאחרונה פיתחה את מצלמת ה-CCD הקטנה בעולם - בגודל 1.8 מ"מ בלבד.



מניית מדיגוס הניבה תשואה של 32% מתחילת השנה, מה שמעניק לחברה שווי שוק של 145 מיליון שקל.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully