אחרי השלמת הדו"ח הראשוני של הניסויים הקליניים, החליטה חברת להמשיך ולבחון את מערכת האנדוסקופ בחולים נוספים. אתמול הודיעה החברה שגם בניסויי ההמשך שנערכו בפונה שבהודו התקבלות תוצאות חיוביות. הניסוי בוצע לפני כשבועיים בארבעה חולים.
בדו"ח המתאר את מהלך ביצוע הניסוי, נכתב כי תוצאותיו היו מאוד מעודדות. עוד נכתב כי התוצאה האנטומית המתקבלת לאחר ביצוע הפרוצדורה של החברה דומה לתוצאה המתקבלת כיום בתהליך הניתוחי, וכי לא ניתן להבחין בבדיקה שגרתית בהבדלים בין הפרוצדורה של החברה לניתוח המקובל כיום.
מדיגוס מפתחת מכשור רפואי לפיתוח פרוצדורות אנדוסקופיות שנועדו להחליף ניתוחים כירורגיים. המערכת האנדוסקופית שפותחה נועדה לטפל במחלת ההחזר הקיבתי-ושטי, הנגרמת עקב חזרה לא תקינה של נוזלי הקיבה לוושט. המחלה נפוצה בקרב 7% מהאוכלוסייה וגורמת בין השאר לתחושת צרבת כרונית. בנוסף, החזר הנוזלים מהקיבה לוושט יכול לגרום לפגיעה ברקמה מדלקות ולהגביר את הפוטנציאל לסרטן הוושט.
הטיפול המקובל כיום במחלה הוא ניתוח, הכולל ניקוב של חלל הבטן. הפרוצדורה המפותחת במדיגוס נעשית דרך חלל הפה, ללא הרדמה או ניקוב חלל הבטן. בנוסף לאנדוסקופים מפתחת החברה מצלמות וידיאו זעירות לשימושים רפואיים. לאור תוצאות הניסויים החיוביות תמשיך החברה בסדרת הניסויים גם בארה"ב. החברה כבר הגישה בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לביצוע ניסוי רב מרכזי (בני אדם רבים) בבני אדם בארה"ב. הגשת הבקשה נעשית כחלק מההליך לקבלת אישור FDA במסלול הרגולטורי המקוצר לשיווק מוצרים בארה"ב.
בעקבות ההודעה עלתה מניית החברה ב-5.8% במסחר בתל אביב וסיכמה עלייה של 30% מתחילת השנה. מה שמעניק לחברה שווי שוק של 141 מיליון שקל.
מדיגוס מדווחת על תוצאות ניסוי מוצלחות; המניה מסכמת עלייה של 30% מתחילת השנה
שרית מנחם
22.8.2007 / 19:40