ניצחון משפטי שני לטבע תוך יומיים: בית המשפט בניו ג'רזי דחה בקשת ויית' לצו למניעת שיווק גירסה גנרית לפרוטוניקס

חברת התרופות זכתה אמש בניצחון משפטי שני בתוך שבוע בבית המשפט הפדרלי המחוזי בניו ג'רזי, הפעם בתביעה המשפטית שמנהלת כנגדה חברת Wyeth בנוגע לתוקפו של הפטנט על הטבליות מסוג Protonix בעלות מכירות שנתיות של 2.5 מיליארד דולר בארה"ב.



טבע דיווחה אמש כי בית המשפט המחוזי בניו ג'רזי דחה את בקשתה של ויית' האמריקאית למתן צו מניעה כנגד השקת גירסה גנרית של טבע לפרוטוניקס, עד לסיום הדיון המשפטי בין שתי החברות סביב תוקפו של הפטנט על התרופה המקורית. טבע מתכוונת לבצע ניתוח מקיף של החלטת בית המשפט לפני שתקבע האם להתחיל בשיווק מיידי של הגרסה הגנרית מתוצרתה או להמתין לסיום הדיון המשפטי עם ויית'.



לפני כחודש קיבלה טבע מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור סופי לייצר ולשווק בארה"ב את הטבליות Pantoprazole Sodium בשחרור מושהה במינונים של 20 מ"ג ו-40 מ"ג. הפאנטופראזול היא הגירסה הגנרית של טבע לפרוטוניקס של ויית', אשר מיועדות לטיפול בכיב קיבה ובהחזר תוכן חומצי לוושט. כאחת החברות הראשונות שהגישו ל-FDA בקשה לאישור גירסה גנרית מתוצרתה, קיבלה טבע בלעדיות של 180 יום בשיווק גירסה גנרית לפרוטוניקס במימונים אלו החל מיום ההשקה.



ויית' מצידה, טוענת כי הפטנט על התרופה המקורית תקף עד 2010 וכי הגירסה הגנרית של טבע מפרה אותו. במאי 2004 היא הגישה תביעה כנגד טבע וכנגד חברת סאן פארמה ההודית בניסיון למנוע מהן השקת גירסאות גנריות והליך משפטי זה טרם הסתיים. אם תחליט טבע להשיק גירסה גנרית עוד בטרם סיום ההליך, היא מסתכנת בתביעת פיצויים גדולה שתוגש כנגדה במידה שיקבע בית המשפט כי היא אכן מפרה את הפטנט על הפרוטוניקס.



ויית' היא יצרנית התרופות הרביעית בגודלה בארה"ב. הפרוטוניקס היא השלישית ברשימת התרופות הנמכרות ביותר שלה, ולכן השקת גירסאות גנריות צפויות לחתוך בשיעור חד את מחירי התרופה בארה"ב ולפגוע מהותית במכירות ויית'.



האנליסט יואב בורגן מלידר שוקי הון העריך אתמול, כי הפרוטוניקס יכולה לתרום לטבע הכנסה של 150 מיליון דולר ורווח של 10 סנט למניה בתקופת הבלעדיות. להערכתו, אם תושק התרופה בימים הקרובים, היא תתרום לטבע עד סוף 2007 הכנסה של כ-100 מיליון דולר ב-2007 ורווח של 7 סנט למניה.



לפיכך, השקה מהירה של הפרוטוניקס עשויה להערכתו להביא את הנהלת טבע להעלות את תחזית הרווח השנתית שלה, העומדת כיום על 2.2-2.0 דולרים למניה. בינתיים, הוא חזר על המלצת "קנייה" למניית טבע עם מחיר יעד של 54 דולר.



יום קודם לכן, דחה בית המשפט בניו ג'רזי את בקשת חברת התרופות השווייצית נוברטיס למתן צו מניעה כנגד השקת גירסה גנרית של טבע לטבליות מסוג FAVMIR עד לסיום הדיון המשפטי בין שתי החברות סביב תוקפו של הפטנט על התרופה המקורית. לדברי טבע, תאריך המשפט טרם נקבע.



טבע מחזיקה בידיה אישור סופי מה-FDA לייצר ולשווק בארה"ב את הטבליות Famciclovir במינונים של 125 מ"ג, 250 מ"ג ו-500 מ"ג, שהן הגירסה הגנרית של טבע לטבליות FAVMIR, המיועדות לטיפול אנטי וירלי בהרפס באברי המין. למוצר המקורי מכירות שנתיות בהיקף של 200 מיליון דולר בארה"ב ולטבע 180 ימי בלעדיות לשיווק גירסה גנרית מתוצרתה לאחר שהיתה הראשונה להגיש בקשה לאישור מוצר זה ל-FDA. גם כאן, טרם ברור האם ומתי תחל טבע בשיווק התרופה.



מניית טבע רושמת כעת עלייה של 0.2% למחיר של 43.6 דולר במסגרת המסחר בנאסד"ק.