כישלון ל בניסוי Prelude לתרופה לטיפול בזאבת בשלב השני שלו. טבע משחררת היום הודעה כי ניסוי שלב שני בחולי זאבת אדמנתית מערכתית, הפפטיד הסיננטי (מרכיב התרופה) ה-Etratide, "לא השיג את המטרה הראשונית".
מחלת הזאבת (לופוס) היא מחלה שבה מערכת החיסון תוקפת את הגוף וגורמת לדלקת מפרקים ולפגיעה בכבד ובכליות. טבע מנהלת ניסוי בבני אדם (קליני) בשלב השני ב-12 מדינות. בניסוי השתתפו 340 חולים. הניסוי נועד לבדוק את היעילות והבטיחות של התרופה בהפחתת פעילות המחלה לאחר תקופת טיפול של 26 שבועות. התרופה שניתנה בהזרקה תת עורית אחת לשבוע נמצאה סבילה ובטוחה לשימוש של השלב השני בחולי הזאבת, אם כי מרכיב התרופה נמצא בטוח לשימוש בבני אדם בשני ניסויי שלב ראשון.
החברה מציינת כי השפעת התרופה על מדדים קלינים נוספים שנבחנו בניסוי נמצאת עדיין בבדיקה. לדברי החברה כל אפשרות לפיתוח עתידי של מוצר זה תיקבע לאחר סיום הבדיקות.
טבע מפתחת בשנים האחרונות תרופות מקוריות על מנת לייצר בלוקבאסטרים נוספים שיצטרפו לקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה ולאזליקט לטיפול בפרקינסון שהושק ב-2006.
כישלון לטבע בניסוי בשלב שני לפיתוח תרופה לטיפול בזאבת
נתן שבע
19.9.2007 / 18:07