וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

תרו קיבלה אישור סופי מה-FDA לתרופות לטיפול בבעיות קרדיו וסקולריות

גיא ימין

18.9.2001 / 22:54

שווי השוק השנתי של התרופות: כ-567 מיליון דולר; האישור עשוי לאפשר לתרו כניסה לשווקים שהיו חסומים בפניה, כפי שקרה עם קבלת אישור ה-FDA לקרם ה-C/B

חברת התרופות תרו זכתה באישור סופי מצד מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתרופות גנריות לטיפול בחרדות ובהפרעות בפעילות קרדיו וסקולרית. שווי השוק השנתי המוערך של התרופות, בעלות השם Enalapril Maleate וטבליות (Hydrochlorothuazide (Enalapril HCTZ, מסתכם ב-500 מיליון דולר, וב-67 מיליון דולר, בהתאמה.

תרו כבר קיבלה באפריל השנה אישור מה-FDA ל-Enalapril, אך הוא היה טנטטיווי. עוד בחודש אפריל העריכה תרו כי את האישור הסופי תקבל במארס 2002, אך תפוגתו של הפטנט שהיה לחברת התרופות מרק על התרופה האתית Vaseretic איפשרה את קבלת האישור הסופי לשיווק התרופה, ככל הנראה, מוקדם מהצפוי.

"מוצרי ה-Enalapril שלנו מספקים איכות גבוהה וטיפול יעיל בתופעות קרדיו וסקולריות מסוכנות", אמר בתגובה ברי לוויט, מנכ"ל תרו.

לאישורים של ה-FDA יש השפעה חיובית על מניית תרו בדרך כלל, שכן הם מאפשרים את כניסתה של החברה לשווקים שהיו חסומים בפניה. עובדה זו השתקפה באופן יוצא דופן עם קבלת אישור ה-FDA לקרם ה-C/B שלה (בשמו המלא Clotrimazole/Betamethasone) נגד פטריות ופגעי עור אחרים. בתוך 4 שבועות בלבד מקבלת האישור הצליחה תרו להשיג נתח שוק של כ-46% מהמרשמים החדשים, על חשבון תרופת הלוטריזון של חברת שרינג. בתום השבוע הראשון, נדגיש, החזיקה תרו ב-16% מהשוק בלבד, ובסוף יוני רשמה המניה עלייה חודשית מצטברת של 26%.

ספק, עם זאת, אם להודעה זו של החברה תהיה השפעה דומה על מניית החברה, שכן, כאמור, מדובר באישור סופי, לאחר אישור טנטטיווי שכבר ניתן.

בסוף החודש הנוכחי צפויה תרו לגייס הון בבורסת הנאסד"ק בסכום כולל של 242 מיליון דולר. החברה מתעתדת להנפיק 3.2 מיליון מניות בשווי של 135 מיליון דולר, ומתכננת הצעת מכר של 1.8 מיליון מניות מצד בעלי עניין בחברה.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully