מנהל המזון והתרופות האמריקאי לא אישר לשיווק את משכך הכאבים החדש של נוברטיס, Prexige, לאחר שבאוסטרליה הורדה התרופה מהמדפים על רקע חששות מתופעות לוואי הפוגעות בכבד.
נוברטיס מסרה כי תמשיך במגעים עם המנהל, וכי היא "מאמינה שפרקסיז' היא אפשרות טיפול בעלת ערך למטופלים מתאימים הסובלים מדלקות פרקים". נוברטיס קידמה בעבר את התרופה כתרופת להיט עתידית, ותלתה בה תקוות למכירות שנתיות של מיליארד דולר.
הרגולטורים באוסטרליה קיבלו 8 דיווחים על תופעות לוואי חמורות הקשורות בכבד, ועשויות להיות קשורות לפרקסיז'. לתרופה היו מכירות של 52 מיליון דולר במחצית הראשונה של השנה. היא מאושרת לשיווק בכ-50 מדינות, ומושקת כעת באירופה, תחת אזהרה: אין לרשום את התרופה למטופלים להם מחלות כבד, או סכנה למחלות כבד.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי פסל לשיווק את משכך הכאבים החדש של נוברטיס - Prexige
רויטרס
27.9.2007 / 14:42