טבע חוזרת לשווק גרסה גנרית ל-Famvir עם מכירות שנתיות של 200 מיליון דולר

בית המשפט הפדרלי לערעורים בוושינגטון אישר אמש לחברת לחזור ולשווק את הגרסה הגנרית מתוצרתה לתרופה Famvir של ענקית התרופות השוויצית נוברטיס, בעקבות החלטתו לדחות את בקשתה של הדחופה של נוברטיס להוצאת צו המונע מטבע את שיווק התרופה.



טבע דיווחה במהלך הלילה, כי בשל ההחלטה היא יכולה להתחיל מחדש בשיווק הטבליות מסוג Famciclovir, הגרסה הגנרית שלה ל-Famvir, המיועדות לטיפול אנטי וירלי בהרפס באברי המין. טרם השקת הגרסה הגנרית הזולה יותר של טבע, הסתכמו המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה"ב ב-200 מיליון דולר.



בתחילת ספטמבר החלה טבע החלה לייצר ולשווק את התרופה הגנרית מתוצרתה במינונים של 125 מ"ג, 250 מ"ג ו-500 מ"ג, לאחר שקיבלה לכך אישור סופי מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). לטבע 180 ימי בלעדיות לשיווק גירסה גנרית מתוצרתה, לאחר שהיתה הראשונה להגיש בקשה לאישור מוצר זה ל-FDA.



בתגובה, פנתה נוברטיס לבית המשפט המחוזי בניו ג'רזי, בבקשה להוציא צו מניעה כנגד השקת הגרסה הגנרית של טבע לטבליות, עד לסיום הדיון המשפטי בין שתי החברות, סביב תוקפו של הפטנט על התרופה המקורית והטענה של נובטיס כי הטבליות של טבע מפרות פטנט זה.



בית המשפט המחוזי דחה את הבקשה, אולם זמן קצר לאחר מכן הפסיקה טבע את שיווק התרופה בעקבות פנייתה של נוברטיס לבית המשפט לערעורים בוושינגטון, אשר נענתה בהוצאת צו מניעה זמני עד לקיום הדיון בעניין. אתמול כאמור התקיים הדיון, ובעקבותיו החליט בית המשפט לערעורים בוושינגטון לטובתה של טבע, ולא האריך את תוקפו של צו המניעה.