פארמוס קיבלה אישור ממינהל התרופות הבריטי לביצוע שלב 3 בניסוי הקליני בתרופת הדקסנבינול

מינהל התרופות בבריטניה, המקביל ל-FDA בארצות הברית, אישר לחברת פארמוס להתחיל בשלב בשלישי של הניסויים בקליניים בתרופת הדקסנבינול שהיא מפתחת. בכך הופכת בריטניה למדינה השמינית באירופה (התשיעית, כולל ישראל) בה יש לפארמוס אישור לניסויים קליניים בתרופה, המתבצעים בשלב זה ביותר מ-30 מרכזים ברחבי אירופה. החברה העריכה היום כי קבלת האישור תוביל ליישום הניסויים הקליניים בכ-8 מרכזים נוספים בבריטניה עצמה.

החשיבות של הודעה זו עשויה להיות בדברים שאמר בתגובה חיים אביב, יו"ר ומנכ"ל פארמוס. אביב ציין כי קבלת האישור בבריטניה מסמן את סיומו הקרוב של התהליך הבירוקרטי במדינות אירופה, ויאפשר התמקדות בהכנת תיק למינהל התרופות והמזון האמריקאי, הוא ה-FDA. פעולה זו סוללת את הדרך הפוטנציאלית לקבלת אישור קליני לתרופה גם בארצות הברית.

תרופת הדקסנבינול עדיין לא מניבה לפארמוס הכנסות, והיא לא צפויה לעשות כן לפני תחילת שנת 2003. החברה מעריכה את שווי השוק של הדקסנבינול לטיפול בפגיעות ראש טראומטיות בכמיליארד דולר לשנה, עובדה המסבירה את כוונתה להשקיע כ-20 מיליון דולר בהמשך המחקר והפיתוח של התרופה. הדקסנבינול עשויה לצמצם נזק מוחי שנובע מאירועים כמו תאונות דרכים ומקרי אלימות.

ברבעון השני היה מקור רוב הכנסותיה של פארמוס, שהסתכמו בכ-1.5 מיליון דולר, בתרופות העיניים שלה, ה-Lotemax וה-Alrex. בשבועות האחרונים סובלת מניית החברה מסנטימנט שלילי, ומאז פירסום הדו"חות הרבעוניים בתחילת אוגוסט כבר השילה כ-35% מערכה. בשעה זו מוסיפה המניה 4.6% לשווי שוק של כ-127 מיליון דולר.