חברות התרופות וד"ר רדי'ס הגיעו עד בית המשפט העליון של ארה"ב, בניסיונן לערער את תקפותו של הפטנט על תרופת ה-Zyprexa מתוצרת . אולם לאחר כישלון נוסף אתמול, הן יאלצו כנראה להמתין עם שיווק גרסות גנריות לתרופה עד 2011.
טבע וד"ר רדי'ס ביקשו שבית המשפט העליון של ארה"ב יורה לבית המשפט הפדרלי לערעורים בוושינגטון, לשוב ולשקול את החלטתו לאשר את תקפות הפטנט על התרופה המקורית. אולם בית הערכאה המשפטית הגבוה ביותר בארה"ב דחה את הבקשה ואף לא צירף לכך הערות כלשהן.
הזיפרקסה, לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית (מאניה דפרסיה), היא התרופה הבכירה של אלי לילי. השקת גרסות גנריות מתחרות, היתה מהווה פגיעה ממשית בחברה.
במחצית הראשונה של 2007 גדלו מכירות התרופה בעולם ב-9% לעומת התקופה המקבילה אשתקד ל-2.32 מיליארד דולר. מתוכן, הסתכמו מכירות התרופה בארה"ב לבדה ב-1.09 מיליארד דולר.
את המחצית הראשונה של 2007 חתמה אלי לילי עם צמיחה של 16.8% בהכנסות לעומת התקופה המקבילה אשתקד ל-8.86 מיליארד דולר, כך שמכירות הזיפרקסה לבדה היוו כרבע מכלל הכנסות החברה. אבל הזיפרקסה גם יצרה לאלי לילי בעיות משפטיות קשות, ובשנתיים האחרונות הסכימה החברה אמריקאית לשלם 1.2 מיליארד דולר ליישוב תביעות משפטיות כנגדה, שהגישו אלפי מטופלים בתרופה.
המטופלים טענו כי החברה לא הזהירה אותם באופן ברור דיו מפני עלייה ברמת הסוכר בדם בעקבות השימוש בתרופה. עם זאת, למרות שני הסכמי הפיצויים עליהם חתמה החברה, עדיין תלויות ועומדות כנגדה מאות תביעות דומות נוספות.
בעבר ניסו טבע הישראלית וד"ר רדי'ס, חברת התרופות הגדולה בהודו, לערער על תקפותו של הפטנט. אולם בסיומו של הליך משפטי בן שנה, קבע בית משפט פדרלי מחוזי בוושינגטון כי הפטנט על התרופה תקף ומנע בכך השקת גרסות גנריות זולות יותר מצד שתי החברות.
בדצמבר נחלו השתיים הפסד משפטי שני בתיק זה, כאשר בית משפט לערעורים בוושינגטון דחה את ערעורן והותיר על כנה את החלטת בית המשפט המחוזי. בית המשפט לערעורים קבע אז, כי לא נמצאה כל טעות בהחלטתו של בית המשפט המחוזי לאשר את תקפותו של הפטנט על התרופה, אשר עתיד לפקוע רק באפריל 2011. בעקבות החלטה זו, הסיכוי לניצחון של טבע וד"ר רדי'ס בבית המשפט העליון היה נמוך ביותר.
טבע וד"ר רדי'ס לא הצליחו לשכנע גם את בית המשפט העליון של ארה"ב: הפטנט על הזיפרקסה נותר בתוקף
עומרי כהן
2.10.2007 / 10:28