חברת מדיקל קומפרישן סיסטם (MCS) הודיעה אתמול על שינוי בלוחות הזמנים שלה. החברה, שפיתחה מכשיר למניעת קרישי דם במערכת הוורידית כתוצאה מטראומה או התערבות כירורגית - מבצעת ניסויים במכשיר, ונראה כי מועד סיום הניסוי יידחה.
לחברה יש אישור לשיווק ומכירה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ומהרשות האירופית (CE). עם זאת היא מבצעת ניסויים קלינים נוספים לבדיקת היעילות של המכשיר בהשוואה לתרופת ה-Lovenox השמישה ביותר כיום בניתוחי החלפת מפרקי ירך. מטרת הניסוי היא להוכיח כי הטיפול במכשיר החברה עדיף או יעיל במידה זהה לתרופת ה-Lovenox.
לפי התחייבות החברה בתשקיף ההנפקה ממאי 2006, הניסוי, שתוכנן בקרב 500 חולים, היה אמור להסתיים כבר בתחילת השבוע. ואולם מסתמן כי החוקר הראשי נתקל בקשיים בגיוס חולים. עד כה גויסו כ-200 חולים בלבד - נתון שמאט את התקדמות הניסוי. לאור זאת הודיעה החברה כי מאחר שאינה עומדת באבן הדרך יהיה רשאי כל מחזיק אג"ח (סדרה א') של החברה לבצע פדיון מוקדם של עד 70% מסך האג"ח שבידיו, בסוף החודש הנוכחי.
החוקר הראשי שאחראי על הניסוי עידכן בתקציר מאמר המבוסס על תוצאות הביניים כי הניסויים שבוצעו עד כה תומכים ביכולתו של מכשיר החברה להוות תחליף לתרופה. מנכ"ל החברה עדי דגן אמר: "אנו שבעי רצון מתוצאות הביניים, שעולות בקנה אחד עם אסטרטגיית החברה. אנו מעריכים כי במידה שהתוצאות יישמרו עד לפרסום מאמרו של החוקר הראשי בכנס האורתופדים השנתי האמריקאי במארס הקרוב - יש סיכוי טוב שהניסוי יסתיים במועד זה".
שוק התרופות למניעת קרישי דם בארה"ב מוערך במיליארד דולר. תוצאות חיוביות בניסוי יסייעו למיצוב המכשיר כאלטרנטיווה טיפולית לתרופה בתחום האורתופדי. המכשיר שאותו פיתחה MCS, בניגוד לתרופה, אינו כרוך בסיכוני דימומים למטופלים ולכן תוצאות חיוביות יכולות לקדם משמעותית את היקף המכירות.
מניית MCS הגיבה אתמול לידיעה בזינוק של 21%, במחזור צנוע מאוד של 190 אלף שקל. זאת לאחר עלייה חדה של כ-13% שלשום. ואולם הניתורים במניה לא מפצים על הירידות שרשמה מתחילת השנה והיא מסכמת תשואה שלילית של 23% - מה שמעניק לה שווי שוק של כ-36 מיליון שקל.
MCS לא עומדת בלוחות הזמנים ומחזיקי האג"ח שלה יוכלו לבצע פדיון מוקדם
שרית מנחם
3.10.2007 / 8:57