טבע קיבלה אישור סופי לשווק תרופה בעלת היקף מכירות של מיליארד דולר

קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לשווק גירסה גנרית לאקטונל (Actonel) של חברת .



מדובר בגירסה גנרית של 5 מ"ג, 30 מ"ג ו-35 מ"ג לתרופה, המשמשת לטיפול בבריחת סידן מהעצם ולמחלת הפג'ט (Paget) מחלה הפוגעת בחילוף החומרים של העצמות. התרופה היא בעלת היקף מכירות של מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בסוף יוני 2007.



טבע היא הראשונה להגיש לרשות התרופות המזון האמריקאית בקשה לשווק גירסה משלה לתרופה ולכן היא תקבל בלעדיות של 180 יום מרגע השקת התרופה.



טבע נמצאת בהליך משפטי עם בית המשפט בארה"ב, הליך שנעצר בנובמבר 2006, אם כי החלטה משפטית בעניין טרם התקבלה. טבע הסכימה למסור הודעה מוקדמת לפרוקטר אנד גמבל 30 יום בטרם תשיק את התרופה והודעה כזאת עדיין לא הועברה.