ענקית התרופות הגרמנית הודיעה היום על הקפאת ייצורה של התרופה טרסילול (Trasylol), המשמשת להפחתת דימומים, ועל הורדתה מהמדפים לאחר שמחקר קנדי מצא כי התרופה עשויה להיות מסוכנת יותר מתרופות אחרות.
באייר הודיעה כי החלטתה התקבלה בעקבות בקשותיהם של רגולטורים בארה"ב, קנדה, גרמניה ומדינות אחרות, שדרשו מהחברה להוריד את התרופה, שנועדה להפחית אובדן דם ולאפשר למטופלים העוברים ניתוחי לב להימנע מעירוי דם.
בשבוע שעבר פנה מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לבאייר, יצרנית התרופה אספירין, וביקש ממנה להפסיק למכור את התרופה, לפחות עד לחקירת ממצאיו של המחקר הקנדי. המחקר מצא כי יותר מקרי מוות נרשמו בקרב חולים שנטלו טרסילול, מאשר בקרב חולים שנטלו תרופות אחרות לטיפול בדימומים.
לפחות שני מחקרים נוספים בשנתיים האחרונות מצאו כי התרופה, הידועה גם בשם אפרוטינין, עשויה להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות, דבר שהוביל את באייר לכלול אזהרה בעניין על התווית.
ב-2005 הסתכמו מכירותיה הגלובליות של התרופה ב-338 מיליון דולר. לפי הערכת באייר, הסתכמו מכירות התרופה ברחבי העולם עד כה השנה ב-135 מיליון דולר, מתוכם 91 מיליון בארה"ב.
מדובר בתרופה השלישית שהורדה מהמדפים בארה"ב מאז תחילת השנה לאחר שה-FDA הגביר את הפיקוח על בטיחות התרופות המשווקות לאזרחי ארה"ב.
באייר הפסיקה את ייצור טרסילול - תרופה המשמשת להפחתת דימומים - לאחר שנמצאה מסוכנת מתרופות אחרות
רויטרס
5.11.2007 / 18:45