חברת הביוטכנולוגיה, , מתקדמת בצנרת הפיתוח ונערכת לקראת ביצוע ניסויים קלינים בתרופה השנייה בסל המוצרים שלה, ה-CF102. החברה הודיעה היום כי הגישה בקשת IND ל-FDA, רשות המזון והתרופות בארה"ב, לביצוע ניסוי קליני שלב 1 בתרופת ה-CF102. התרופה מיועדת לטיפול במחלות כבד, הכוללות סרטן הכבד, וירוס הצהבת (הפטיטיס) ושיקום רקמת הכבד. פוטנציאל השוק של תרופות למחלות אלה לכל האינדיקציות האמורות מוערך בכ-4 מיליארד דולר. להערכת כן-פייט, הניסוי הקליני בתרופת ה-CF102 יחל, בכפוף לאישור ה-FDA, בתחילת 2008.
תרופת ה-CF102 פותחה על בסיס הפלטפורמה הטכנולוגית של כן-פייט ובמהלך החודשים האחרונים בוצעה סדרת ניסויים פרה-קלינים. הניסויים כללו ייצור בכמות גדולה של התרופה, פיתוח פורמולציה, אריזת התרופה, ניסויי רעילות, בדיקת רמת הפינוי של התרופה מהדם ומטבוליזם. בבדיקות אלו התרופה התגלתה כתרופה בטיחותית הראויה להיכנס לניסויים קלינים בבני אדם.
כן-פייט מתקדמת בצנרת הפיתוח: הגישה בקשה ל-FDA להתחלת השלב הראשון של ניסויים קלינים ב-CF102 למחלות כבד
שלומי שפר
2.12.2007 / 9:45