משה מנור: "טבע שואפת להיות מספר 1 בשוק הטרשת הנפוצה ב-2008"

חברת לא הכריזה בשבועות האחרונים על אישורים משמעותיים לתרופות גנריות חדשות, ובכל זאת מנייתה נסחרת במחיר שיא של 45.6 דולר. אחת הסיבות האפשריות לכך היא הציפייה לחיזוק מעמדה של החברה בשוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה.



טבע, שמשווקת ב-12 השנים האחרונות את התרופה המקורית קופקסון לטיפול במחלה, הכריזה בשבוע שעבר על הצלחה בניסוי PreCISE. הניסוי הראה שטיפול בקופקסון במי שנפגעו פעם אחת מאירוע קליני מפחית ב-44% את הסיכון שיחוו אירוע שני כמו פגיעה בתפקוד הרגל, היד או פגיעה בראייה (למשל ראייה מטושטשת), המצריך גם אשפוז וטיפולים אקוטיים כמו הזרקת סטירואידים. שני אירועים קליניים מגדירים אדם כחולה טרשת נפוצה.



הצלחת הניסוי משפרת, על פי הערכות, את סיכוייה של טבע לשווק את התרופה בשלביה הראשוניים של המחלה, להרחיב משמעותית את שוק המטרה, ולכרסם במספר החולים שמקבלים תרופות מתחרות - כמו אוונקס, רביף ובתאפרון. התרופה שווקה עד כה לחולים בשלב ההתקפי הנסוג של המחלה, אולם בעקבות הניסוי עשויה ההתוויה של התרופה להתרחב.



בראיון ל-TheMarker מדבר משה מנור, סמנכ"ל פיתוח מוצרים ייחודיים בחברת טבע, על משמעות הניסוי ועל תחזיותיו לשוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה ב-2008 בכלל, ולמקומה של טבע בו.



מהו הפוטנציאל המסחרי של הניסוי החדש?



"הניסוי בחולים שחוו התקף אחד, לפני שהם מוכרזים כחולי אמת, מצטרף לניסויים שנעשו בקופקסון עד עכשיו, ולניסוי שבוחן את האפקט ארוך הטווח של הטיפול בתרופה. צירוף תוצאות הניסויים ממחיש את התועלת של השימוש במוצר להקטנת הסיכון של התפתחות המחלה ולשמירה על תפקוד טוב לאחר התפתחותה.



"התוצאות של הניסוי יאפשרו לנו להמשיך את המגמה החיובית במכירות הקופקסון ולהגדיל את נתח השוק. ניתן יהיה להרחיב את ההתוויה, כך שחולים שטופלו בקופקסון לאחר התקף אחד יוכלו לקבל החזר על הוצאות הטיפול. על פי הערכות - 40 אלף חולים, שהם 10% מהחולים, חוו התקף ראשוני, אך לא כולם מטופלים. הטיפול בחולים שחוו התקף ראשוני ובחולים בשלב המוקדם של המחלה יהיה אחד ממנועי הגידול של קופקסון בשנים הבאות".



מהו נתח השוק של הקופקסון כיום בארה"ב ומחוצה לה ומה התחזיות שלכם ל-2008?



"במונחים כספיים, הקופקסון הוא במקום השני מבין התרופות לטרשת נפוצה בעולם, לאחר שבארבע השנים האחרונות עלינו מהמקום הרביעי. הנתח של הקופקסון בארה"ב הוא 33% ומחוץ לארה"ב, בעיקר באירופה, הוא 18%-17%.



"טבע שואפת להיות מספר 1 בשוק ב-2008. בשנה הבאה אנחנו מתכוונים להמשיך לצמוח גם בארה"ב וגם מחוצה לה. נצמח בקצב מהיר בהרבה מהשוק כולו, כפי שעשינו ב-4 השנים האחרונות. למרות כניסתה של תרופה חדשה, טיסברי של חברת ביוג'ן-איידק, טבע היא החברה היחידה שהגדילה את נתח השוק שלה ב-3 השנים האחרונות".



מה יביא לגידול במכירות הקופקסון מעבר לצמיחת השוק?



"אנחנו מאמינים שהתוצאות של הניסויים בקופקסון, והפרופיל הבטיחותי שלה יביאו לתוספת של חולים. להערכתנו יש סיכוי שרופאים יתנו את הקופקסון לחולים בשלב הראשוני של המחלה, ונגדיל את נתח השוק.



מה הנחת העבודה של טבע לגבי הטיסברי?



"הנחת העבודה היא שהיא תמשיך להיות התרופה של הקו השלישי, כלומר רופאים ירשמו אותה לחולים רק לאחר שכל הטיפולים האחרים נכשלו. טיסברי השיגה ב-2007 נתח של 5% מהשוק במונחים כספיים, וזאת על אף שמחירה כפול ממוצרים אחרים".



לא מודאג מהמתחרים



הקופקסון היא לא רק בעלת פרופיל בטיחות טוב במשך יותר מעשור, אלא גם תרופה ותיקה. מתי להערכת טבע תתפתח תחרות גנרית למוצר?



"הקופקסון הוחדרה ב-1996. הפטנטים עליה תקפים בארה"ב עד 2014. מי כמונו שפועלים משני הצדדים, של התרופות הגנריות ושל התרופות המקוריות, יודעים שאפשר לתקוף פטנט, אבל לא ידוע לנו על בקשה לאשר גירסה גנרית לקופקסון בארצות המערב".



חברת Natco ההודית השיקה במאי 2007 גירסה גנרית לקופקסון. אתם לא חוששים שייעשה ניסיון לשווק אותה מחוץ להודו?



"לא סביר בעינינו שהגירסה של נטקו היא העתק זהה ואפקטיווי לקופקסון. אנחנו לא יודעים אם נעשו הניסויים הקליניים הנדרשים להוכחת זהות מבחינת בטיחות ואפקטיוויות. מספר החולים בהודו קטן מאוד, ובכל מקרה טבע מתכוונת להגן על זכויות הפטנט שלה במוצר".



נטקו היא לא היחידה. גם חברות מערביות כמו סנדוז השווייצית וחברת הביוטק האמריקאית מומנטה הודיעו על כוונתן לפתח גירסה גנרית לקופקסון.



"מעבר להכרזה לא ידוע לנו על כל פעילות מעשית, בוודאי לא על הגשת בקשה. קופקסון היא מוצר מאוד מורכב. מי שירצה לרשום גירסה יצטרך לעשות הרבה עבודה אנליטית וקלינית".



אזילקט "לא מוצר מצוין כמו קופקסון"



חברות רבות, כולל טבע, מנסות לפתח תרופה נגד טרשת נפוצה במתן דרך הפה ולא בזריקה או עירוי. נראה שטבע בפיגור בתחום האורלי. עד כמה השקת תרופה כזו על ידי מתחרים מסכנת את הקופקסון?



"אנחנו לא יודעים איזו תרופה אורלית תושק ראשונה, אבל מה שחשוב הוא האפקטיוויות והבטיחות שלה. לכל המוצרים לטיפול בטרשת נפוצה יש פרופיל בטיחות לא פשוט כמו שפעת, כאבי ראש, אנזימים בכבד שצריך להוריד. אפשר לראות שקופקסון הוא הטוב ביותר בשוק מבחינת הבטיחות, בכך שרופאים מרגישים מספיק בטוחים להשתמש בו גם למחלות נוירולוגיות אחרות כמו פרקינסון ואלצהיימר, כאשר טיפולים אחרים נכשלו, על אף שלקופקסון אין התוויה למחלות אלו".



המוצר המקורי השני שלכם, אזילקט, לטיפול בפרקינסון, מכר ב-33 מיליון דולר. האם אתם מרוצים ממנו?



"אנחנו מרוצים מהתוצאות של המוצר ורואים בו פוטנציאל למכירות של כמה מאות מיליוני דולרים. עם זאת, ברור שהוא לא יהיה מצוין כמו קופקסון, אלא רק טוב מאוד. לקראת הרבעון השלישי ב-2008 אנחנו פותחים את תוצאות הניסוי שבודק אם אזילקט יכול לבלום את המחלה, ולא רק לטפל בתסמינים שלה. אם הניסוי יצליח אנחנו מדברים על פוטנציאל כפול מהנוכחי לאזילקט".