חשד: ציוד ממוחזר שאינו מאושר על ידי ה-FDA שווק בישראל על ידי חברת אסנט

משרד הבריאות בודק חשד לפיו חברת אסנט, המשווקת ציוד רפואי ממוחזר, מכרה בישראל ציוד רפואי לחסימת כלי דם בחדר ניתוח שאינו מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) - כך נודע ל-TheMarker.



אסנט היא חברה אמריקאית שקיבלה אישור של ה-FDA לאסוף ולמחזר פריטי ציוד רפואי משומשים מבתי חולים, ולמכור אותם מחדש תחת המותג אסנט. החברה החלה לפעול בישראל לפני כשנה, כאשר יחידת האמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים) במשרד הבריאות מאשרת לשיווק כל פריט שמאושר לחברה על ידי ה-FDA.



בסמוך לכניסתה של אסנט לישראל, החליטה חברת שראל, המרכזת את הרכש של מרבית בתי החולים הממשלתיים, לבצע פיילוט בשני בתי חולים לבחינת הציוד של החברה. לדברי אבי בוסקילה, מנכ"ל שראל, "לאחר זמן מסוים הועברה אלינו טענה שקיימים פריטים שקיבלו אישור משרד הבריאות אף שאין להם אישור של FDA. בוועדה המקצועית של משרד הבריאות הוחלט להקפיא את הפיילוט".



באסנט טוענים כי "אין שמץ של אמת בטענות - מוצרי אסנט מאושרים כולם על ידי ה-FDA". ינון בירן, מנכ"ל אסנט בישראל: "כמה שעות לאחר שפנו אלינו ממשרד הבריאות העברנו את כל החומר הנדרש". ממשרד הבריאות נמסר: "הנושא נבדק על ידי יחידת האמ"ר במשרד".