וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

תרו הגיעה להסדר משפטי עם נוברטיס בנוגע לטרילפטל; תחל בשיווק גירסה גנרית לתרופה הנמכרת ב-700 מ' ד' בשנה

עומרי כהן

9.1.2008 / 15:01

גם טבע תחל בקרוב לשווק את הטרילפטל, למרות שטרם הגיעה להסדר עם נוברטיס בנוגע לפטנט על התרופה



יצרנית התרופות תחל לשווק בקרוב גירסה גנרית לתרופה Trileptal של חברת נוברטיס השווייצית. זאת, לאחר ששתי החברות הגיעו להסדר משפטי בתביעה, שהגישה נוברטיס נגד תרו בטענה שהגירסה הגנרית מפירה את הפטנט על התרופה המקורית.



התרופה טרילפטל חייבת במרשם רופא ומשמשת למניעת התקפים אצל חולים במחלת הנפילה. ברבעון השלישי של 2007, צמחו מכירות התרופה המקורית בארה"ב ב-12% לעומת הרבעון המקביל ב-2006 והסתכמו ב-152 מיליון דולר. כך, שהיקף המכירות השנתי של התרופה בארה"ב, נאמד בכ-700 מיליון דולר.



תרו קיבלה בנובמבר אישור סופי מרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA), לשווק את התרופה Oxcarbazepin, הגרסה הגנרית לטרילפטל, במינונים של 150 מ"ג, 300 מ"ג ו-600 מ"ג.עם זאת, היא נמנעה מלהתחיל בשיווק התרופה עד לסיום ההתדיינות המשפטית עם נוברטיס.



לפחות ארבע חברות נוספות קיבלו מה-FDA אישור לשווק גרסאות גנריות לטרילפטל, כך שהתחרות על מכירת המוצר צפויה להיות רבה ולשחוק את הרווח ממכירתה. שלוש החברות ההודיות - Glenmark ,Roxane ו-Sun, קיבלו את האישור, כמו גם טבע הישראלית.



טבע עדיין מעורבת מול נוברטיס בהתדיינות משפטית בנוגע לפטנט על המוצר, אבל גם היא מתכננת להשיק בקרוב גרסה גנרית משלה. כמו תרו, גם טבע לא הייתה הראשונה להגיש ל-FDA בקשה לאישור גרסה גנרית למוצר, ולכן על פי סעיף 4 לחוק הץ' וקסמן, השתיים אינן זכאיות לבלעדיות של שישה חודשים בשיווק גרסה גנרית.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully