וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

הדבק הביולוגי של אומריקס אושר לשיווק בארה"ב ככלי לעצירת דימומים בכל סוגי הניתוחים

עומרי כהן

10.1.2008 / 22:00

עד כה אושר המוצר לשימוש ככלי לעצירת דימומים בניתוחי כבד בלבד



מניית עולה כעת ב-1.9% בנאסד"ק, לאחר שהחברה דיווחה כי קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), אישור סופי לשווק בארה"ב את הדבק הביולוגי מתוצרתה לעצירת דימומים כלליים בכל סוגי הניתוחים. מדובר בדבק הביולוגי הראשון שאושר לעצירת דימומים אצל מטופלים במהלך ניתוחים, כאשר השליטה בדימום באמצעות טכניקות כירורגיות אינן מעשיות או יעילות.



אומריקס מפתחת מוצרים רפואיים מפלסמה (החלק הנוזלי בדם) המופקת מגוף האדם לעצירת דימומים בניתוחים וליצירת חיסונים פאסיוויים (נוגדנים). את המוצרים לניתוחים משווקת עבורה בארה"ב ובאירופה חברת אתיקון מקבוצת ג'ונסון אנד ג'ונסון העולמית.



האישור הנוכחי הוא הרחבה של אישור קודם שהעניק ה-FDA לשימוש בדבק הביולוגי לעצירת דימומים בניתוחי כבד. הדבק הביולוגי משווק בארה"ב תחת המותג EVICEL, והוא דור שני לדבק הביולוגי מבוסס הפיברין (חלבון המשתתף בתהליך קרישת הדם בגוף).



באוגוסט האחרון קיבלה אומריקס את אישור ה-FDA לשווק בארה"ב מוצר נוסף לעצירת דימומים בניתוחים. מדובר ב-Evithrom, מוצר מבוסס תרומבין (חומר חלבוני המסייע לקרישת הדם), אשר מופק מדמם של בני אדם ומיועד לשימוש בעיקר בניתוחים במערכת העצבים, אך גם בניתוחי כלי דם. התרומבין מאפשר קרישה הדרגתית יותר של הדם מזו המספק דבק האוויסל, אשר מבוסס על פיברין.



מניית אומריקס נסחרת כעת במחיר של 34.2 דולר, המשקף לחברה מבית החולים תל-השומר שווי של 580 מיליון דולר.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully