מינהל המזון והתרופות (FDA) העניק היום מכתב אישור למכירת תרופת הקופקסון של טבע במזרקים ממולאים מראש. בכך תהיה הקופקסון התרופה הראשונה לטיפול בטרשת נפוצה שתשווק בארה"ב באריזת מזרק ממולא מראש. התרופות הנוכחיות לטרשת נפוצה הניתנות להזרקה דורשות זמן הכנה ומיזוג.
המכתב של ה-FDA מהווה את אחד הצעדים האחרונים בתהליך האישור. טבע מנהלת מגעים הדוקים עם ה-FDA שמטרתם לענות של השאלות הנותרות הנוגעות לתרופה והיא מצפה שהמזרקים יהיו זמינים כבר בראשית 2002. המזרק הממולא מראש צפוי להחליף את צורת השיווק הקודמת של תרופת הקופקסון.
"מזרקים ממולאים מראש יקלו על חייהם, עבודתם וניידותם של חולי טרשת נפוצה", אמר לארי דאוני, נשיא ומנכ"ל טבע נוירוסיינס.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את שיווק תרופת הקופקסון של טבע במזרקים טעונים
סוכנויות הידיעות
2.10.2001 / 16:35