חברת קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור מותנה לשיווק Donepezil - גרסה גנרית של התרופה Aricept שפותחה על ידי החברה היפאנית Eisai. מכירותיה של התרופה, המיועדת לטיפול במחלת האלצהיימר בארה"ב בטבליות במינונים של 5 ו-10 מיליגרם, הסתכמו ב-1.6 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בספטמבר 2007, על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואית IMS.
טבע הגישה את הבקשה לאישור השיווק על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן שיקנה לה בלעדיות של 6 חודשים בשווק התרופה, אם תזכה בתביעה שהוגשה כנגדה על ידי Eisai ותוכיח שהפטנט שמגן על התרופה אינו תקף. אישור סופי לשווק התרופה צפויח עד ה-28 באפריל 2008 שהוא המועד בו יסתיימו 30 חודשים. על פי החוק נאסר על חברה גנרית לשווק גירסה משלה לתרופה מוגנת פטנט עד חלוף 30 חודשים מיום שהוגשה תביעה נגדה או עד שתזכה במשפט הפטנט, לפי המוקדם מבין השניים. על פי החוק איסיי היפנית חייבת להגיש צו מניעה זמני כנגד השיווק עד ה-15 בפברואר.
טבע קיבלה אישור מותנה לתרופה נגד אלצהיימר; מכירות התרופה בשנה- 1.6 מיליארד דולר
יורם גביזון
14.1.2008 / 21:52