ה-FDA פירסם אזהרה רשמית מפני השימוש בתרופות ללא מרשם נגד צינון ושיעול לפעוטות

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מזהיר מפני השימוש בתרופות ללא מרשם נגד צינון ושיעול לפעוטות מתחת לגיל שנתיים. לפי ה-FDA, התרופות האלה מסוכנות מדי לילדים כה קטנים.



המינהל עדיין לא החליט האם לפרסם אזהרה דומה כנגד השימוש בתרופות לצינון ושיעול ללא מרשם גם על ילדים מעל לגיל שנתיים, כך אמרו בכירים ב-FDA לסוכנות הידיעות אי.פי. לפי הבכירים, החלטה בנושא זה תפורסם עד לאביב הקרוב.



ה-FDA פירסם אתמול הודעה המזהירה את ההורים בארה"ב מפני השימוש בתרופות ללא מרשם לצינון ושיעול בקרב פעוטות בשל מה שכינה כ"תופעות לוואי רציניות ואף מסכנות חיים".



ה-FDA הזהיר בחודש אוקטובר 2007 כי לתרופות לצינון ולשיעול עשויות להיות תופעות לוואי חמורות בילדים מתחת לגיל 6. באותם ימים פורסם כי המינהל עשוי להמליץ לא לתת לילדים מתחת לגיל שנתיים תרופות נגד גודש, ולא לתת אנטי-היסטמינים לילדים צעירים מגיל 6. עם זאת, הודעה רשמית לא פורסמה.



כמו כן, הורה אז המינהל ליצרניות התרופות כי עליהן להפסיק עד ה-31 באוקטובר לייצר ולשווק תרופות הניתנות לפי מרשם המכילות הידרוקודון, תרופות אשר אינן מאושרות לשימוש בילדים מתחת לגיל 6.



האזהרה של ה-FDA אתמול מסמלת את הקביעה הממשלתית הראשונה בנושא, והיא מגיעה בשל החשש שהורים בארה"ב לא הפנימו את המסר, על אף הפרסום הרב שקיבל הנושא בחודש אוקטובר.



גם איגוד מוצרי הבריאות לצרכן, המייצג את יצרני התרופות ללא מרשם, תומך בהמלצה לא להשתמש בתרופות לצינון ושיעול לטיפול בילדים מתחת לגיל שנתיים. עבור אנטי-היסטמינים ממליץ האיגוד להוסיף התוויית אזהרה שלא להשתמש בהם להרגעת ילדים קטנים.



מבדיקת המינהל של דו"חות תופעות לוואי ב-40 השנים האחרונות, עלה כי דווח על 54 מקרי מוות בילדים הקשורים בתרופות נגד גודש המכילות פסודואפדרין, פנילאפרין או אפדרין.



עוד דווח על 69 מקרי מוות הקשורים באנטי-היסטמינים המכילים דיפנהידאמין, ברומפניראמין או כלורפניראמין. מרבית מקרי המוות התרחשו בקרב פעוטות מתחת לגיל שנתיים.



המרכז לבקרת מחלות (CDC) בארה"ב דיווח על יותר מ-1,500 אשפוזים של פעוטות במהלך שנתיים בשל תרופות מסוג זה.



בעוד שמינון נמוך מהתרופות ללא מרשם לפעוטות בדרך כלל אינו גורם לנזק, ב-FDA חוששים מפני נתינת מנת יתר לפעוטות.